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[多选题]

新的《药品注册管理办法》中药注册分类包括（)。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.新的中药复方制剂

D.同名同方药

答案

ABD

发布时间：2022-07-27

更多“新的《药品注册管理办法》中药注册分类包括（)。”相关的问题

第1题

依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是A．中药和化学药物的注册分类B．化学药品和生物药品两类C．

依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是

A．中药和化学药物的注册分类

B．化学药品和生物药品两类

C．中药、天然药物和化学药品两大类

D．中药、天然药物和生物制品两大类

E．中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类

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第2题

药品注册按照（)进行分类注册管理。

A.中药

B.化学药

C.天然药物

D.生物制品

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第3题

药品注册按照（）（）和（）等进行分类注册管理

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.中成药

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第4题

药品注册按照（)等进行分类注册管理。

A.境内生产药品和境外生产药品

B.中药、化学药和生物制品

C.中药和天然药物、化学药和生物制品

D.中药、化学药和生化药品

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第5题

根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）（）

A.73.由药品监督管理部门进行注册管理的制剂是

B.中药保护品种

C.中药注射剂

D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

E.变态反应原

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第6题

根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）（）

A.75.由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的制剂是

B.中药保护品种

C.中药注射剂

D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

E.变态反应原

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第7题

对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行的政策是（）。

A.注册审批制度

B.分类管理制度

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第8题

（)实行分类注册和转换管理。

A.中药、化学药和生物制品

B.易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品

C.创新药、改良型新药和仿制药

D.处方药和非处方药

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第9题

根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）（）

A.74.由药品监督管理部门进行备案管理的制剂是

B.中药保护品种

C.中药注射剂

D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

E.变态反应原

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第10题

《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以（)为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。

A.商业利润

B.药品研发

C.药品上市注册

D.探索新的适应症

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