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[多选题]

药品注册按照()进行分类注册管理。

A.中药

B.化学药

C.天然药物

D.生物制品

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更多“药品注册按照()进行分类注册管理。”相关的问题

第1题

药品注册按照()()和()等进行分类注册管理

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.中成药

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第2题

关于体外诊断试剂注册管理的说法,错误的是()

A.目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类

B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他体外诊断试剂均参照药品进行管理

C.按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请,按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批

D.对于符合要求的按照药品管理的体外诊断试剂,发放药品注册证书,企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理

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第3题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关的记录,以确保药品达到规定的(),井符合药品()和()的要求。

A.质量标准

B.药品管理

C.生产许可

D.注册批准

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第4题

关于药品注册检验的说法,错误的是()

A.与国家药品标准收载的同品种药品使用的检验项目和检验方法一致的,可以不进行标准复核,只进行样品检验

B.境外生产药品的注册检验由中检院组织口岸药品检验机构实施

C.放射性药品的注册检验由中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担

D.按照药品管理的体外诊断试剂的注册检验由申请人或者生产企业所在地省(区、市)级药品检验机构承担

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第5题

药品上市后的变更实行分类管理,其划分的原则是()。

A.按照生产场地的不同

B.按照监管部门事权划分

C.按照药品注册分类

D.对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度

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第6题

药品注册的细化分类和相应的申报资料要求,由国家药品监督管理局根据注册药品的()组织制定。

A.产品特性

B.创新程度

C.研究成熟度

D.审评管理需要

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第7题

()实行分类注册和转换管理。

A.中药、化学药和生物制品

B.易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品

C.创新药、改良型新药和仿制药

D.处方药和非处方药

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第8题

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由()核发注册证。A.由设区的市级(食

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由()核发注册证。

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理局

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第9题

规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是()。

A.《药品管理法实施条例》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗机构药事管理规定》

E.《新药注册管理办法》

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第10题

按照《注册安全工程师管理规定》,注册安全工程师实行分类注册,有()等。

A.煤矿安全

B.非煤矿矿山安全

C.建筑施工安全

D.危险物品安全

E.装饰装修施工安全

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第11题

医疗器械注册证书有效期内,产品管理类别发生改变的,生产企业应当在6个月内,按照改变后的类别到相应的(食品)药品监督管理部门申请变更重新注册。()
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