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[单选题]

药品注册按照（)等进行分类注册管理。

A.境内生产药品和境外生产药品

B.中药、化学药和生物制品

C.中药和天然药物、化学药和生物制品

D.中药、化学药和生化药品

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发布时间：2023-03-25

更多“药品注册按照（)等进行分类注册管理。”相关的问题

第1题

药品注册按照（）（）和（）等进行分类注册管理

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.中成药

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第2题

药品注册按照（)进行分类注册管理。

A.中药

B.化学药

C.天然药物

D.生物制品

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第3题

关于体外诊断试剂注册管理的说法，错误的是（）

A.目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类

B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其他体外诊断试剂均参照药品进行管理

C.按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请，按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批

D.对于符合要求的按照药品管理的体外诊断试剂，发放药品注册证书，企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理

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第4题

按照《注册安全工程师管理规定》，注册安全工程师实行分类注册，有（）等。

A.煤矿安全

B.非煤矿矿山安全

C.建筑施工安全

D.危险物品安全

E.装饰装修施工安全

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第5题

按照《注册安全工程师管理规定》的规定，注册安全工程师实行分类注册，有()等。

A.煤矿安全

B.非煤矿矿山安全

C.建筑施工安全

D.危险物品安全

E.装饰装修施工安全

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第6题

中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求，由（)根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定，并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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第7题

对附条件批准的药品，持有人应当（)。

A.在药品上市后采取相应的风险管理措施

B.在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究

C.以补充申请方式申报

D.以再注册方式申报

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第8题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关的记录,以确保药品达到规定的（）,井符合药品（）和（）的要求。

A.质量标准

B.药品管理

C.生产许可

D.注册批准

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第9题

化学药注册按照（)等进行分类。

A.化学药创新药

B.化学药改良型新药

C.仿制药

D.境外已上市化学药

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第10题

关于药品注册检验的说法，错误的是（）

A.与国家药品标准收载的同品种药品使用的检验项目和检验方法一致的，可以不进行标准复核，只进行样品检验

B.境外生产药品的注册检验由中检院组织口岸药品检验机构实施

C.放射性药品的注册检验由中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担

D.按照药品管理的体外诊断试剂的注册检验由申请人或者生产企业所在地省（区、市）级药品检验机构承担

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第11题

关于直接提出非处方药上市许可申请程序的说法，错误的是（）

A.药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评

B.药品评价中心进行非处方药适宜性审查

C.综合审评结论通过的，批准药品上市，发给药品注册证书

D.药品批准上市后，持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品，并按照《药物临床试验质量管理规范》要求进行细化和实施

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