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[多选题]

药品注册按照（）（）和（）等进行分类注册管理

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.中成药

答案

ABC

发布时间：2023-01-28

更多“药品注册按照（）（）和（）等进行分类注册管理”相关的问题

第1题

药品上市后的变更实行分类管理，其划分的原则是（)。

A.按照生产场地的不同

B.按照监管部门事权划分

C.按照药品注册分类

D.对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度

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第2题

化学药注册按照（)等进行分类。

A.化学药创新药

B.化学药改良型新药

C.仿制药

D.境外已上市化学药

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第3题

每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（）（（）和（）等除外）。

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第4题

根据《疫苗管理法》规定，公司质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核的，对其处罚得当的是（)。

A.责令改正，给予警告

B.直接吊销药品注册证书

C.直接处二十万元以上五十万元以下的罚款

D.直接吊销药品生产许可证

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第5题

中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求，由（)根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定，并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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第6题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关的记录,以确保药品达到规定的（）,井符合药品（）和（）的要求。

A.质量标准

B.药品管理

C.生产许可

D.注册批准

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第7题

按照《注册安全工程师管理规定》，注册安全工程师实行分类注册，有（）等。

A.煤矿安全

B.非煤矿矿山安全

C.建筑施工安全

D.危险物品安全

E.装饰装修施工安全

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第8题

依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是A．中药和化学药物的注册分类B．化学药品和生物药品两类C．

依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是

A．中药和化学药物的注册分类

B．化学药品和生物药品两类

C．中药、天然药物和化学药品两大类

D．中药、天然药物和生物制品两大类

E．中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类

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第9题

按照《注册安全工程师管理规定》的规定，注册安全工程师实行分类注册，有()等。

A.煤矿安全

B.非煤矿矿山安全

C.建筑施工安全

D.危险物品安全

E.装饰装修施工安全

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第10题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的（)进行生产。

A.厂房环境

B.药品注册标准

C.生产工艺

D.企业规模

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第11题

药品注册申请受理后，需要申请人对原申报资料进行解释说明的，药品审评中心应当通知申请人在五日内按照要求提交新的技术材料。（)

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