本药品管理法所称辅料，是指生产药品和调配处方时所用的（）和附加剂

第1题

《药品管理法实施条例》所称新药是指（）。

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品

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第2题

根据《药品管理法》的规定，下列按劣药论处的是（）。

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.不注明或者更改生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

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第3题

根据《药品管理法》的规定，以下按劣药论处的是（）。

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.不注明或者更改生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

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第4题

《中华人民共和国药品管理法》所称药品，是指用于（)人的疾病。有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药化学药和生物制品等。

A.发现

B.预防

C.治疗

D.诊断

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第5题

目前药用辅料管理办法尚未出台，但是执法实践中却遇到很多类似问题。我想讲教一下：没有取得药品生产许可证生产药用辅料(药用滑石粉)该按照什么条项给予处罚?药品管理法及实话条例中所指的药品没有讲明药品包含药用辅料，那么生产辅料的能不能按生产药品进行处罚?处罚的依据是什么?

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第6题

依据《药品管理法》的规定，以下说法正确的选项是（）。

A.药剂人员调配处方必须经过核对

B.城乡集贸市场不得销售中药饮片

C.药师应拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量处方

D.药品生产企业不得接受委托生产药品

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第7题

（)的生产企业及供应商未遵守质量管理规范等相关要求，不能确保质量保证体系持续合规的，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门门按照《药品管理法》第一百二十六条的规定给予处罚。

A.医疗器械

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的包装容器

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第8题

根据新修订《药品管理法》规定，化学原料药按照药品管理，（)实行审批准入制度。

A.药品

B.化学制剂

C.辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第9题

辅料是指生产药品和分配处方时所用的（）。

A.矫味剂

B.防腐剂

C.赋形剂

D.附带剂

E.着色剂

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第10题

本条例所称热生产企业是指（）企业提供热能的单位。

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第11题

擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的A. 是假药 B. 是劣药 C. 按假药论处 D. 按

擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

A. 是假药

B. 是劣药

C. 按假药论处

D. 按劣药论处

E. 是不合格药品依照《中华人民共和国药品管理法》规定

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