辅料是指生产药品和分配处方时所用的（）。

A.矫味剂

B.防腐剂

C.赋形剂

D.附带剂

E.着色剂

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发布时间：2022-11-08

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第1题

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A. 中成药B. 处方

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

A. 中成药

B. 处方药

C. 抗生素

D. 非处方药

E. 新药

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第2题

关于药品说明书内容的说法，错误的是（)。

A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

B.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

C.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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第3题

我公司是一家香港独资的药品生产企业,生产的产品均为香港卫生署注册品种,产品100%返销香港,现有以下几个问题请教:第一,我公司生产所用的辅料是否也要符合国内的规定,有药品级的一定用药品级的,没有药品级的就用食品级或试剂级的?而香港卫生署并无此项要求.第二,在添写药品生产许可证登记表中,我公司药品生产许可证的生产范围:“片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、口服溶液剂„„(香港卫生署注册的品种,产品100%返销)”,请问最后的括号内的(香港卫生署注册的品种,产品100%返销)是否也添在生产范围内还是备注中?第三,我公司于2003年通过GMP认证的,在《药品生产许可证》及药品GMP证书上均有“溶液剂(外用)”,而实际上,我公司当初是以洗剂、搽剂和凝胶剂申报的.请问,这次换证是否可以按照上述三个剂型填写?

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第4题

生产工时比例法，是指按照各种产品所用生产工人工资的比例分配制造费用的一种方法。（)

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第5题

根据《药品生产监督管理办法》相关规定，国家药品监管部门对原料、辅料的生产企业进行监管时除了日常监督检查，必要时可以开展延伸检查。()

根据《药品生产监督管理办法》相关规定，国家药品监管部门对原料、辅料的生产企业进行监管时除了日常监督检查，必要时可以开展延伸检查。（)

此题为判断题(对，错)。

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第6题

处方调配是指销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配备药品的过程。（）

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