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（请给出正确答案）
A.药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评
B.药品评价中心进行非处方药适宜性审查
C.综合审评结论通过的，批准药品上市，发给药品注册证书
D.药品批准上市后，持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品，并按照《药物临床试验质量管理规范》要求进行细化和实施
答案
D、药品批准上市后，持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品，并按照《药物临床试验质量管理规范》要求进行细化和实施
解析：药品生产应该道循《药品生产质量管理规范》，《药物临床试验质量管理规范》主要针对的是临床研制环节。故本题选D。
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第1题
可以直接提出非处方药上市许可申请的药品包括（）。
A.境内已有相同活性成分、适应症(或者功能主治)、剂型、规格的非处方药上市的药品
B.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格，但不改变适应症(或者功能主治)、给药剂量以及给药途径的药品
C.国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格，同时改变适应症(或者功能主治)、给药剂量以及给药途径的药品
D.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成份组成的新的复方制剂
第2题
A.企业首次申请或增项申请资质，应当申请最低等级资质
B.申请人以书面形式承诺符合审批条件的，行政审批机关据申请人的承诺直接作出行政批准决定
C.建筑企业只能申请一项建筑企业资质
D.建筑业企业资质证有效期届满前6个月，企业应当向原资质许可机关提出延续申请
E.企业按规定提出延续申请后，资质许可机关未在资质证书有效期届满前作出是否准予延续决定的，视为准予延续
第3题
B、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查
C、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行注册核查
D、仿制境内已上市药品所用的化学原料药的，可以申请单独审评审批
第4题
药品批准上市后，持有人应当持续开展药品安全性和有效性研究，根据有关数据及时（）或者提出修订说明书的（），不断更新完善说明书和标签。
A.申请许可；补充申请
B.备案；补充申请
C.申请许可；再注册申请
D.备案；再注册申请
第5题
A.完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究
B.确定质量标准
C.完成商业规模生产工艺验证
D.做好接受药品注册核查检验的准备
第6题
A.行政机关应当根据听证笔录，作出行政许可决定
B.行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，利害关系人应当通过申请人申请听证
C.行政许可听证应当公开举行
D.审查许可申请的工作人员不得担任听证主持人
第8题
B、申报药品拟使用的药品通用名称，已列入国家药品标准或者药品注册标准，药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用名称的，应当通知药典委核准通用名称并提供相关资料
C、药典委在核准药品通用名称时，应当与申请人做好沟通交流
D、药典委在核准药品通用名称时，应当将核准结果告知申请人
第9题
A.企业在建筑业企业资质证书有效期内注册资本发生变的，不必办理资质证书变更手续
B.国务院住房城乡建设主管部门颁发的建筑业企业资质证书的变更，企业应当直接向国务院住房城乡建设主管部门提出变更申请
C.建筑业企业资质证书遗失补办的，由申请人告知资质许可机关，由资质许可机关在官网发布信息
D.企业发生合并、分立、重组以及改制等事项时，可以直接承继原建筑业企业资质
第10题
A.从农村实际出发，为尊重村民意愿，体现地方和农村特色，并降低农民的建房成本和方便村民，其管理程序可以相对简单
B.对于在乡、村庄规划区内使用原有宅基地进行农村村民住宅建设的，其规划管理办法由乡镇级人民政府制定
C.其审批程序首先是应向乡村集体经济组织或者村民委员会提出建房申请，以便充分发挥村民自治组织的作用，经同意后报送乡、镇人民政府提出用地建设申请
D.是否由乡、镇人民政府实行规划许可管理，还是由市、县城乡规划主管部门实施规划许可管理，鉴于使用原有宅基地进行农村村民住宅建设，不涉及乡、村庄规划区内用地性质的调整
