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[单选题]

中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

答案

A、国家药品监督管理局

更多“中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。”相关的问题

第1题

()实行分类注册和转换管理。

A.中药、化学药和生物制品

B.易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品

C.创新药、改良型新药和仿制药

D.处方药和非处方药

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第2题

本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()等。

A、中药、化学药等

B、化学药、生物制品等

C、中药、化学药和生物制品等

D、中药、生物制品等

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第3题

药品,是指用于()人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

A.预防

B.治疗

C.诊断

D.以上都是

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第4题

《中华人民共和国药品管理法》所称药品,是指用于()人的疾病。有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药化学药和生物制品等。

A.发现

B.预防

C.治疗

D.诊断

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第5题

依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是A.中药和化学药物的注册分类B.化学药品和生物药品两类C.

依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是

A.中药和化学药物的注册分类

B.化学药品和生物药品两类

C.中药、天然药物和化学药品两大类

D.中药、天然药物和生物制品两大类

E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类

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第6题

新法对药品的定义中,药品不包括下列哪一项?()

A.中药

B.抗生素

C.化学药

D.生物制品

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第7题

2020版《中国药典》中,第三部收载的是()

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.通则及药用辅料

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第8题

2020版中国药典健全国家药品标准体系,结合各类药品特性及质量控制关键点,进一步健全中药、化学药和原料药涉及安全性和有效性的标准体系。()
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第9题

药品批准文号中的字母H代表A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装E.进口药品

药品批准文号中的字母H代表

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

E.进口药品

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第10题

根据药品零售企业设置条件与药品经营范围,经营规模的适应程度,核定的经营范围分为一类,二类和
三类,其中二类店的经营范围限定为()

A、非处方药

B、处方药

C、非处方药,处方药(注射剂,肿瘤治疗药,抗生素,生物制品,二类精神药品,医疗用毒性药品,罂粟壳,中药饮片等除外),《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样,同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。

D、非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准还可以销售二类精神药品,医疗用毒性药品及罂粟壳,并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。

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