首页 > 建设工程

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

拍照、语音搜题，请扫码下载APP

题目内容（请给出正确答案）

[填空题]

每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（）（（）和（）等除外）。

答案

查看答案

发布时间：2023-01-24

更多“每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（）（（）和（）等除外）。”相关的问题

第1题

每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（）次全检。

A.一次

B.两次

C.三次

D.四次

点击查看答案

第2题

企业应制定留样制度，规定留样及留样观察的要求，确保每批产品均应按规定留样；留样保存时间应至少超过产品（），留样应至少满足产品质量检验需求数量的（）

A．保质期后半个月，1倍

B．保质期后1年，6个最小销售单元

C．保质期后半年，2倍

D．保质期结束，1倍

点击查看答案

第3题

化妆品生产企业每批产品均应按规定留样，留样保存时间至少应该（)，并按产品储存条件进行留样管理，留样数量应至少满足产品质量检验需求的（)。

A.至少超过产品保质期后6个月，1倍

B.至少超过产品保质期后3个月，2倍

C.至少超过产品保质期后6个月，2倍

D.达到产品保质期后，1倍

点击查看答案

第4题

每批中药材和中药饮片应当（）。中药材留样量至少能满足鉴别的需要，留样时间应当有规定，中药饮片留样时间至少为放行后（）年。

点击查看答案

第5题

制剂生产用每批原辅料应当有留样，与药品直接接触的包装材料，可不必单独留样。（)

点击查看答案

第6题

研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后多久（）

A.2年

B.5年

C.10年

D.15年

点击查看答案

第7题

每批成品留样数量为全检量的六倍;新产品投产前三批产品留样量为全检量的六倍。（)

点击查看答案

第8题

用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（),如果物料的有效期较短,则留样时间可相应缩短。

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

点击查看答案

第9题

除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。

点击查看答案

第10题

每批中药材和中药饮片应当留样，毒性药材及毒性饮片的留样应符合（）的管理规定。

点击查看答案

第11题

下列关于“产品发运与召回”叙述中错误的是()。

A.企业应当建立产品召回系统，必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。

B.每批产品均应当有发运记录。发运记录应当至少保存至药品有效期后二年。

C.发运记录内容应当包括：产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。

D.产品召回负责人应当独立于销售和市场部门。

点击查看答案

账号：尚未登录

登录没有账号？去注册

购买搜题卡

考试指南全部 >

核安全工程师试题库看哪些？云南省大理州2024年迪庆州核安全工程师试题库看哪些？2024年 2024年吉林岩土工程师考试什么时候打印准考证株洲市人社局发布：2024年湖南株洲一级建筑师证书领取通知 2024年丽江核安全工程师试题库看哪些？2024年湖北注册岩土工程师准考证打印10月28日开始核安全工程师试题库看哪些？2024年云南临沧市宣城市人社局发布：2024年安徽宣城一级建筑师合格人员证书发放通知昆明市2024年核安全工程师试题库看哪些？2024年核安全工程师试题库看哪些？云南普洱

下载APP

关注公众号

TOP