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题目内容
（请给出正确答案）
A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险
B.药品经营企业承担药品整个生命周期的的风险管理责任
C.药品安全的人为风险是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险
D.政策制度设计及管理导致的风险等，是我国药品安全风险的关键因素
答案
B、药品经营企业承担药品整个生命周期的的风险管理责任
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第1题
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
第2题
A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
第4题
A.药品安全风险可分为自热风险和人为风险
B.药品安全的自然风险，是药品的内在属性
C.药品安全的人为风险，主要来源于不合理用药、用药差错等
D.药品的研发过程要对风险进行控制，多措并举，切实把药品安全风险将为零
第5题
A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存
B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的，按公司规定的贮藏要求储存
C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范操作
D.未经批准人员不得进入储存作业区，这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品
第6题
A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节
B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的
第7题
A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险
B.药品大致分为中药、化学药及生物药三类
C.药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材
D.药品的质量特性包括安全性、稳定性、经济性、均一性
第8题
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E.具有通过网络实旋企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
第10题
A.体现安全有效，技术先进，科学严谨，经济合理的原则
B.根据准确，权威，国际领先的原则选择并规定检测方法
C.检测项目应体现药品内在质量的控制
D.根据标准规定的各种限量应结合实践
第11题
A.目的：加强患者自带药品使用监管，保证患者用药安全
B.范围：适用于对住院患者自带药品的使用管理
C.原则上不允许住院患者使用自带药品
D.允许患者自带药的情形：病人病情治疗需要而医院在要求期限内无从获得的药品
