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[单选题]

根据药品安全管理相关知识,药品安全风险客观存在,主要源于药品特殊性中的(  )。

A.专属性

B.两重性

C.质量的重要性

D.时限性

答案
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更多“根据药品安全管理相关知识,药品安全风险客观存在,主要源于药品特殊性中的()。”相关的问题

第1题

药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责正确的是()。

A.对处方进行审核

B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导

C.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识的教育培训

D.向公众宣传安全用药知识

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第2题

关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是()。

A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理

D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

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第3题

关于药品安全风险分类的理解,错误的是()。

A.自然风险是药品内在的,主要发生在药品设计环节

B.人为风险是药品外在的,存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节

C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素

D.自然风险是偶然发生的,人为风险是必然发生的

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第4题

药品生产企业发生与药品质量有关的重大安全事件时,企业的法定代表人、主要负责人应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制。()
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第5题

某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果,药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括()。

A.限期整改

B.责令召回药品

C.约谈被检查单位

D.暂停销售

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第6题

2020年3月30日,市场监管总局公布了新修订的《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行。作为药品监管领域的核心配套规章,两部规章的修订将为()奠定法治基础。

A.强化药品质量安全风险控制

B.规范和加强药品监管

C.保障药品安全、有效和质量可控

D.建立药品管理领域追责机制

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第7题

()生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯。

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药

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第8题

药物警戒的目的包括()。

A.评估药物的效益、危害、有效及风险

B.促进药品安全、合理及有效地应用

C.防范与用药相关的安全问题

D.提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性

E.教育、告知患者药物相关的安全问题,增进涉及用药的公众健康与安全

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第9题

药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责,履行的职责有()。

A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理,监督质量管理规范执行,确保适当的生产过程控制和质量控制,保证药品符合国家药品标准和药品注册标准

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.监督质量管理体系正常运行,保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性

D.按照变更技术要求,履行变更管理责任

E.发生与药品质量有关的重大安全事件,应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制

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第10题

药品行业协会应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传,并对药品违法行为进行舆论监督。()
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