根据药品安全管理相关知识,药品安全风险客观存在,主要源于药品特殊性中的( )。
A.专属性
B.两重性
C.质量的重要性
D.时限性
A.专属性
B.两重性
C.质量的重要性
D.时限性
第1题
A.对处方进行审核
B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导
C.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识的教育培训
D.向公众宣传安全用药知识
第2题
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
第3题
A.自然风险是药品内在的,主要发生在药品设计环节
B.人为风险是药品外在的,存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
D.自然风险是偶然发生的,人为风险是必然发生的
第5题
A.限期整改
B.责令召回药品
C.约谈被检查单位
D.暂停销售
第6题
A.强化药品质量安全风险控制
B.规范和加强药品监管
C.保障药品安全、有效和质量可控
D.建立药品管理领域追责机制
第7题
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.中药
第8题
A.评估药物的效益、危害、有效及风险
B.促进药品安全、合理及有效地应用
C.防范与用药相关的安全问题
D.提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性
E.教育、告知患者药物相关的安全问题,增进涉及用药的公众健康与安全
第9题
药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责,履行的职责有()。
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理,监督质量管理规范执行,确保适当的生产过程控制和质量控制,保证药品符合国家药品标准和药品注册标准
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.监督质量管理体系正常运行,保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性
D.按照变更技术要求,履行变更管理责任
E.发生与药品质量有关的重大安全事件,应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制