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题目内容
（请给出正确答案）
A.健全药品安全监管的各项法律法规
B.完善药品安全监管的相关组织体系建设
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
D.加强药品研制、生产、经营的管理
答案
D、加强药品研制、生产、经营的管理
解析：加强药品研制生产经营使用环节的管理药品的使用是药品安全风险管理中最重要的一个环节
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第1题
A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
第2题
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
第3题
A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险
B.药品经营企业承担药品整个生命周期的的风险管理责任
C.药品安全的人为风险是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险
D.政策制度设计及管理导致的风险等，是我国药品安全风险的关键因素
第4题
A.药品安全风险可分为自热风险和人为风险
B.药品安全的自然风险，是药品的内在属性
C.药品安全的人为风险，主要来源于不合理用药、用药差错等
D.药品的研发过程要对风险进行控制，多措并举，切实把药品安全风险将为零
第5题
A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节
B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的
第7题
A.确定重要资产和风险，实施针对风险的防护措施是信息安全应急响应规划过程中最关键的步骤
B.在检测阶段，首先要进行监测、报告及信息收集
C.遏制措施可能会因为事件的类别和级别不同而完全不同。常见的遏制措施有完全关闭所有系统、拔掉网线等
D.应按照应急响应计划中事先制定的业务恢复优先顺序和恢复步骤，顺次恢复相关的系统
第8题
A.该经营企业对库存药品的有效期进行自动跟踪并控制，采取近效期预警及超效期自动锁定等措施
B.该经营企业应建立能够符合其经营全过程管理以及质量控制要求的计算机系统，实现药品的质量可追溯
C.该经营企业的计算机系统运行中涉及药品企业经营和管理的数据应采用安全、可靠的方式储存并且按月备份，备份数据应存放在安全场所
D.该经营企业对各类数据的录入、保存、修改等操作应符合授权范围、操作的规程和管理制度的要求，保证药品数据真实、准确、原始、安全和可追溯
第9题
A.组织制定并实施本单位安全生产规章制度和操作规程
B.组织建立并落实安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防工作机制,督促、检查本单位的安全生产工作,及时消除生产安全事故隐患
C.督促落实本单位重大危险源的安全管理措施
D.及时、如实报告生产安全事故Ee//检查本单位的安全生产状况,及时排查生产安全事故隐患,提出改进安全生产管理的建议
第10题
A.变电站维护、带电检测、消缺等工作均应按照标准化作业的要求进行
B.现场工作开工前，运维人员应组织全体工作人员对标准作业卡进行学习，重点交代人员分工、关键工序、安全风险辨识和预控措施等
C.工作过程中，工作负责人应对安全风险、关键工艺要求及时进行提醒
D.工作负责人应及时在标准作业卡上对已完成的工序打勾，并记录有关数据
第11题
A.总包单位应当将安全费用按比例直接支付分包单位并监督使用，分包单位不再重复提取。
B.施工单位应当确保安全防护、文明施工措施费专款专用
C.总承包单位不按本规定和合同约定支付费用，造成分包单位不能及时落实安全防护措施导致发生事故的，由总承包单位负主要责任
D.建设工程施工企业提取的安全费用列入工程造价，在竞标时，可以作为竞争性费用
