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（请给出正确答案）
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订
答案
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第1题
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订
第2题
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准，但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时，首先应按《中国药典》执行，其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时，批准的发给申请人特定药品的质量标准，可以低于《中国药典》的规定
第3题
A.药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评
B.药品评价中心进行非处方药适宜性审查
C.综合审评结论通过的，批准药品上市，发给药品注册证书
D.药品批准上市后，持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品，并按照《药物临床试验质量管理规范》要求进行细化和实施
第5题
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的标准
第6题
A.是在药品研发阶段中试研究后
B.生产车间进行的工艺验证
C.确认拟定的生产工艺能稳定的生产出符合拟定质量标准的产品
D.确定最终拟申报的生产工艺
第7题
A.国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B.国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C.省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査
D.药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
第8题
A.在生活饮用水水源地的水体保护区内，不得新建排污口
B.禁止向水体排放油类、酸液、碱液或者剧毒废液
C.向水体排放含热废水，应当采取措施，保证水体的水温符合水环境质量标准
D.禁止排放含病原体的污水
第9题
下列关于《中华人民共和国环境保护法》的主要环境监测标准和制度,说法错误的是()。
A．国务院环境保护行政主管部门制定国家环境质量标准,省、自治区、直辖市人民政府对国家环境质量标准中未做规定的项目,可以制定地方环境质量标准
B．省、自治区、直辖市可以对国家污染物排放标准中未做规定的项目制定地方标准,不可以对国家标准中已作规定的项目制定严于国家标准的地方标准
C．县级以上人民政府环境保护行政主管部门,应当会同有关部门对管辖范围内的环境状况进行调查和评价,拟定环境保护计划,经计划部门综合平衡后,报同级人民政府批准实施
D．建设项目环境污染的,必须出具环境影响报告书
第10题
A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分
B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项
C.有提取挥发油的工艺，应建立相应的指标成分的含量测定方法
D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性
第11题
A.达到五星级质量标准，只是其中一项指标
B.所谓高质量信息就是星级尽可能达到五星的信息
C.高质量信息更丰富的含义是指属性全面图文并茂能促进顾客购买的高星级信息
D.信息质量高不高，还有一个参照标准，那就是同行业竞争对手的信息质量
