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[多选题]

关于中药新药质量标准研究中含量测定研究,以下说法正确的是()

A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分

B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项

C.有提取挥发油的工艺,应建立相应的指标成分的含量测定方法

D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性

答案

ABC

更多“关于中药新药质量标准研究中含量测定研究,以下说法正确的是()”相关的问题

第1题

关于中药毒理学下列说法正确的是()

A.中药毒理学由中药学、毒理学和毒代动力学等多学科交叉而成的学科

B.对有毒中药的毒理研究,主要阐明中药的毒性作用机制,用药剂量,有毒成分的含量及限量测定等

C.通过中药的毒理研究,可以搞清中药中毒的机制,明确中毒诊断,确定合理的解救措施,从而保证安全用药

D.通过中药的毒理研究,可以帮助我们规定出大毒、小毒及有毒中药的LD50

E.中药毒理学可指导临床合理使用中药

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第2题

《中药新药研究指南》不具备行政法规地效力。()
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第3题

体内药物分析的任务不包括()。

A.血药浓度监测

B.新药质量标准研究

C.分析方法的研究

D.药动学研究

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第4题

《中药新药研究指南》不包括()指南。

A.中药学

B.药剂学

C.药理学

D.毒理学

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第5题

《中药新药研究指南》实际上也具有GLP地性质。()
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第6题

中药鉴定学主要研究内容包括()。

A.中药品种和质量

B.中药标准

C.寻找和扩大新药源

D.药理

E.炮制

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第7题

药品有效性控制不断完善,在中药方面的体现有()。

A.建立了显微检查法、薄层色谱法、高效液相色谱法、聚合酶链式反应(PCR)法以及核酸序列检测法等一系列中药材(饮片)鉴别方法,提高了方法的专属性

B.基于研究建立了与临床疗效相关的成分含量控制,如丹参中的丹酚酸B和葛根中的葛根素的含量测定方法

C.以质量为标的,制定成分限量标准,加强质量可控性,如针对青翘和老翘的相同指标分别制定不同限度标准

D.建立专属性高的指标成分控制项目,体现中药炮制“生熟异治”传统特色,如熟地黄饮片增加地黄苷D的含量测定指标

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第8题

中药化学的研究目的包括()。

A.阐明中药性味及功效的物质基础

B.揭示中药及复方防治疾病的机制

C.发现创新药物的有效物质或先导化合物

D.建立和完善中药及复方的质量标准体系

E.诊断、评价疾病

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第9题

中药化学成分研究旳意义有()。

A.阐明中药旳药效物质基础,探索中药防病治病旳原理

B.改善中药剂型,提高临床疗效

C.控制中药及其制剂旳质量

D.提供中药炮制旳现代科学根据

E.开发新药,扩大药源

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第10题

《药品管理法实施条例》所称新药是指()。

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品

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第11题

在药物质量的研究中,原料药的含量测定首选HPLC法。()
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