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题目内容
（请给出正确答案）
A.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
B.药品生产企业接受委托生产疫苗血液制品
C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准
答案
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第1题
A.从事兽药生产的企业，应当具备相应的生产条件
B.禁止采购或使用超范围兽药
C.人用药品可以用于动物且效果更好
D.阿莫西林可溶性粉需要记录在兽药使用记录中
第3题
A.对于药品说明书，在合理的范围内药品生产企业可以进行一些修改
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书是指药品包装上印有或者贴有的内容
D.药品说明书的文字表达应当准确、优美
第4题
A．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
B．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
第5题
A.有利于破除以药补医机制，加快民营医院改革
B.有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制经济性垄断
C.有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展
D.这些说法都不正确
第6题
A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准允许保留，属有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
第7题
A.任何药品的质量形式都是生产出来的，而不是单纯检验出来的
B.GMP条款不罗列实现目标的具体办法，仅指明所要求达到的目标
C.药品进入国际医药市场的准入证是GMP
D.任何药品质量是检验出来的，而不是生产出来的
第8题
A.应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备
B.应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表
C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗
D.设备必须是不锈钢材质，并不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质
第9题
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算
C.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请
D.药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口
第10题
A.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施
B.国家实行药品储备制度，建立中央药品储备
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批
第11题
A.是在药品研发阶段中试研究后
B.生产车间进行的工艺验证
C.确认拟定的生产工艺能稳定的生产出符合拟定质量标准的产品
D.确定最终拟申报的生产工艺
