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题目内容
（请给出正确答案）
A.任何药品的质量形式都是生产出来的，而不是单纯检验出来的
B.GMP条款不罗列实现目标的具体办法，仅指明所要求达到的目标
C.药品进入国际医药市场的准入证是GMP
D.任何药品质量是检验出来的，而不是生产出来的
答案
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第2题
A.即良好操作规范
B.一般是由政府制定颁布的主要用于食品生产与加工企业的一种卫生管理法规或质量保证制度
C.具体内容和文件形式国内外一致
D.是食品生产加工企业应满足的基本卫生标准
第3题
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
第4题
A.康吉欣®是药品而不是保健品
B.严格按照申报的处方和工艺，在国家认证的GMP车间生产
C.无统一标准，无杂质控制
D.通过临床试验，具有循证医学的证据
第5题
A.CM单位对设计单位有指令权
B.业主可能与少数施工单位和材料、设备供应单位签订合同
C.CM单位在设计阶段就参与工程实施
D.业主与CM单位签订咨询服务合同
E.GMP的具体数额是CM合同谈判中的焦点和难点
第6题
A.CM单位是以业主的代理人角度管理施工
B.CM单位是以承包商的身份进行施工管理
C.代理型CM合同是业主分别与分包商直接签订的，可采用GMP加酬金的方式
D.工程设计与施工的早期结合，使得设计变更在很大程度上得到减少
E.非代理型CM采用成本加酬金合同
第7题
A.GMP乳业的母公司是GMP制药集团，是新西兰/澳大利亚大型跨国制药集团
B.首家无需整改通过注册的新西兰专业乳品生产企业
C.拥有专利黑匣子技术和一罐一码追溯系统
D.荣获央视报道
第8题
A.就生产环境而言，欧铂佳奶粉的生产车间符合GMP操作规范的要求，洁净度达到十万级净化标准
B.就生产人员而言，所有的工作人员进入生产车间，需穿隔离服戴隔离帽，并要进行严格的消杀
C.就奶粉的生产过程而言，欧铂佳整个生产过程全部是密闭式管道操作，每个生产环节都有严格的过滤或过筛
D.生产很随意、缺乏必要的消杀及管理
第10题
A.乳铁蛋白系列奶粉
B.新西兰原装原罐进口奶粉，从采奶到罐装，全程新西兰完成
C.新西兰GMP乳业生产，拥有20年以上的制药集团背景
D.生产企业GMP拥有专利黑匣子，全方位监控记录奶粉生产关键环节
第11题
A.上次审计为To Improve的项目，再次发现仍未整改完的，可评估为To Improve
B.质量部门每月需要参与2-3个区域，并在一个季度做完所有的区域
C.PRP审计只关注5S、卫生、GMP三方面
D.PRP审计区域包括工厂外部、原材料处理和糖化车间、发酵和成熟、过滤和清酒、软饮料、瓶装线、听装线、桶装线、物流区域、TS区域/水处理十个区域
