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题目内容
（请给出正确答案）
A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准允许保留，属有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
答案
ACD
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第1题
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订
第2题
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订
第3题
B、申报药品拟使用的药品通用名称，已列入国家药品标准或者药品注册标准，药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用名称的，应当通知药典委核准通用名称并提供相关资料
C、药典委在核准药品通用名称时，应当与申请人做好沟通交流
D、药典委在核准药品通用名称时，应当将核准结果告知申请人
第4题
A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号
C.处方药广告不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
第5题
A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法，如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定
B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效
C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定，列于《中国药典》四部，主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类
D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论（正文）为标准主体、通则为基本原则的标准体系
E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准
第6题
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的标准
第8题
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准，但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时，首先应按《中国药典》执行，其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时，批准的发给申请人特定药品的质量标准，可以低于《中国药典》的规定
第9题
A.标准品是指采用理化方法鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质
B.标准物质是指用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别药品的物质
C.标准品与对照品的特性量值均按纯度(%)计算
D.我国国家药品标准物质有标准品、对照品、对照药材、对照提取物和参考品共五类
E.标准物质具有确定的特性量值
第11题
A．坚持质量第一，体现“安全有效、国际先进、经济合理”的原则
B．充分考虑各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制
C．根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法
D．标准规定的各种限量应结合实践，要保证药晶在生产、储运、销售和使用过程中的质量
