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[单选题]

根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()

A.处方药

B.麻醉药品和第一类精神药品

C.获得一级保护的中药品种

D.注射剂

答案

D、注射剂

解析:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称

更多“根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()”相关的问题

第1题

药品包装必须印有或贴有()

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标根据《药品说明书和标签管理规定》

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第2题

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签的内容不包括()

A.有效期

B.产品批号

C.包装数量

D.适应症或者功能主治

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第3题

根据《药品说明书和标签管理规定》:药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必领附有()

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

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第4题

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()

A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B.药品标签由国家药品监督管理部门核准

C.药品包装可以按照规定印有标签

D.药品包装可以按照规定贴有标签

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第5题

根据法律层级,属于部门规章的是()

A.《药品说明书和标签管理规定》

B.《1961年麻醉品单一公约》

C.《1971年精神药物公约》

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第6题

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法正确的是()

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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第7题

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A. 中成药B. 处方

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

A. 中成药

B. 处方药

C. 抗生素

D. 非处方药

E. 新药

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第8题

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品的商品名称与通用名称的字体比例不得大于()。

A.1:1

B.1:2

C.1:3

D.1:4

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第9题

根据《药品说明书和标签管理规定》,含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含XXX(化学药品通用名称)”的药品说明书项目是()。

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

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第10题

根据《说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是()。

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应证

C.药品的生产企业

D.药品的生产日期

E.药品名称、规格及生产批号

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第11题

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()。

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.化学药列出全部活性成份

C.中成药组方中应列出全部中药药味

D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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