根据《药品说明书和标签管理规定》,药品的商品名称与通用名称的字体比例不得大于()。
A.1:1
B.1:2
C.1:3
D.1:4
A.1:1
B.1:2
C.1:3
D.1:4
第1题
A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装可以按照规定印有标签
D.药品包装可以按照规定贴有标签
第2题
A.【警示语】
B.【禁忌】
C.【规格】
D.【药品名称】
第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A. 中成药
B. 处方药
C. 抗生素
D. 非处方药
E. 新药
第4题
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
第7题
药品的每个最小销售单元的包装必须
A.按规定印有标签
B.按规定贴有标签
C.按规定附说明书
D.按规定印有或贴有标签并附说明书
E.按照规定附产品宣传品
第9题
药品批准上市后,持有人应当持续开展药品安全性和有效性研究,根据有关数据及时()或者提出修订说明书的(),不断更新完善说明书和标签。
A.申请许可;补充申请
B.备案;补充申请
C.申请许可;再注册申请
D.备案;再注册申请