根据《药品说明书和标签管理规定》,含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含XXX(化学药品通用名称)”的药品说明书项目是()。
A.【警示语】
B.【禁忌】
C.【规格】
D.【药品名称】
A.【警示语】
B.【禁忌】
C.【规格】
D.【药品名称】
第1题
A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装可以按照规定印有标签
D.药品包装可以按照规定贴有标签
第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A. 中成药
B. 处方药
C. 抗生素
D. 非处方药
E. 新药
第4题
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
第6题
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械经营监督管理办法》
D.《医疗器械标准管理办法》
E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
第8题
药品的每个最小销售单元的包装必须
A.按规定印有标签
B.按规定贴有标签
C.按规定附说明书
D.按规定印有或贴有标签并附说明书
E.按照规定附产品宣传品