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[主观题]

2005版药典制剂通则中把“橡胶膏剂、巴布膏剂和贴剂”归入“贴膏剂”这一剂型;我司于2003年12月通过GMP认证,认证生产范围中有“透皮贴剂”,而“透皮贴剂”又归属于“贴剂”;现欲办理《药品生产许可证》换证,不知要在“生产范围”项下填写“透皮贴剂”,还是“贴膏剂”?

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发布时间：2022-11-07

更多“2005版药典制剂通则中把“橡胶膏剂、巴布膏剂和贴剂”归入“贴膏剂”这一剂型;我司于2003年12月通过GMP认证,认证生产范围中有“透皮贴剂”,而“透皮贴剂”又归属于“贴剂”;现欲办理《药品生产许可…”相关的问题

第1题

药品生产许可证的生产范围按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。（)

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第2题

把药材用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂是A．汤剂B．酒剂C．酊剂D．浸膏剂E．煎膏剂

把药材用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂是

A．汤剂

B．酒剂

C．酊剂

D．浸膏剂

E．煎膏剂

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第3题

2005版《中国药典》分为A．一部B．二部C．三部D．四部E．五部

2005版《中国药典》分为

A．一部

B．二部

C．三部

D．四部

E．五部

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第4题

橡胶膏剂中作为软化剂（)。

A.松香

B.氧化锌

C.凡士林

D.乙醇

E.淀粉

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第5题

橡胶膏剂中作为增粘剂（)。

A.松香

B.氧化锌

C.凡士林

D.乙醇

E.淀粉

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第6题

药典通则中规定，散剂的水分测定一律用烘干法。（)

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第7题

2020版《中国药典》中，第三部收载的是（)

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.通则及药用辅料

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第8题

下列制剂中，需要检查沉降体积比的剂型是（)。

A.洗眼剂

B.眼膏剂

C.眼丸剂

D.混悬型滴眼剂

E.眼膜剂

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第9题

我们厂家现在有软膏剂的GMP证书，根据2005年版药典规定，现在部分品种变成乳膏剂，请问这两种剂型是否相同?我们是否要重新申请乳膏剂的GMP证书?

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第10题

可用溶剂法和热压法制备（)。

A.橡胶膏剂

B.注射剂

C.滴眼剂

D.黑膏药

E.软膏药

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第11题

‎需做含醇量测定的制剂是（)。‌

A.流浸膏剂

B.煎膏剂

C.中药合剂

D.浸膏剂

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