第2题
以下有关药品生产的说法正确的包括()。
A.从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证
C.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
D.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证
第3题
A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
B.出租、出借药品经营许可证的
C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
第4题
以下属于安全生产行政法规的是()。
A.《煤矿安全监察条例》
B.《XX省劳动安全卫生条例》
C.《中华人民共和国安全生产法》
D.《中华人民共和国矿山安全法》
第5题
根据《疫苗管理法》规定,未按照规定开展上市后研究,造成严重后果,处罚得当的是()。
A.直接吊销药品注册证书
B.由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告
C.直接吊销药品生产许可证和药品注册证书
D.责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款
第6题
A.责令改正,给予警告
B.直接吊销药品注册证书
C.直接处二十万元以上五十万元以下的罚款
D.直接吊销药品生产许可证
第7题
A.改变许可证规定的活动的范围的
B.变更单位名称、地址和法定代表人
C.改变许可证规定的活动的种类
D.新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的。
E.辐射安全许可证颁发时间有三年的
第8题
()由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的
B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的
C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的
D.经营发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止经营、报告的
第10题
A.药品生产许可证、药品经营许可证、放射性药品使用许可证
B.药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证
C.药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证
D.药品生产许可证、放射性药品经营企业许可证、医疗机构制剂许可证