第1题
药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验
A.对国产药品检验不收费,对进口药品检验收费
B.对国产药品和进口药品检验都不收费
C.对国产药品和进口药品检验都收费
D.检验结果合格不收费,不合格收费
E.由药品检验机构直接收费
第2题
A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处
B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的,必须直扫查处
C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况
D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关
第3题
A.限期整改
B.责令召回药品
C.约谈被检查单位
D.暂停销售
第4题
药品注册申请受理后,需要上市前药品生产质量管理规范检查的,由药品核查中心协调相关()与药品注册生产现场核查同步实施。
A.市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级市场监督管理部门
D.省级卫生健康主管部门
第5题
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
第6题
A.特别重大突发公共卫生事件
B.突发公共卫生事件
C.其他严重威胁公众健康的紧急事件
D.其他威胁公众健康的事件
第8题
国务院工业和信息化主管部门、财政部门会同()根据疾病预防、控制和公共卫生应急准备的需要,加强储备疫苗的产能、产品管理,建立动态调整机制。
A.国务院卫生健康主管部门
B.公安部门
C.市场监督管理部门
D.药品监督管理部门
第10题
A.许可检查
B.日常检查
C.飞行检查
D.延伸检查
第11题
根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行()。
A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范认证检查
C.药品生产质量管理规范认证
D.飞行检查