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[判断题]

药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,抽样费用由被抽样的企业承担()

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更多“药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,抽样费用由被抽样的企业承担()”相关的问题

第1题

根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行()。

A.药品生产质量管理规范符合性检查

B.药品生产质量管理规范认证检查

C.药品生产质量管理规范认证

D.飞行检查

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第2题

对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在()组织鉴定。

A.三日内

B.五日内

C.十日内

D.十五日内

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第3题

根据《疫苗管理法》,药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中未履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予()。

A.降级或者撤职处分

B.开除处分

C.引咎辞职

D.行政拘留

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第4题

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要,对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则,在本行政区域内实施,并报国家食品药品监督管理总局备案。国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后,地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。()
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第5题

经国务院药品监督管理部门门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题

根据《疫苗管理法》规定,药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中未履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处,尚不属于情节严重的,直接负责的主管人员和其他直接责任人员处理得当的是()。

A.依法给予降级或者撤职处分

B.情节严重的,依法给予开除处分

C.造成严重后果的,其主要负责人应当引咎辞职

D.给予罚款

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第7题

出现(),国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。

A.特别重大突发公共卫生事件

B.突发公共卫生事件

C.其他严重威胁公众健康的紧急事件

D.其他威胁公众健康的事件

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第8题

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第9题

第三类医疗器械经营企业停业()以上,恢复经营前,应当进行必要的验证和确认,并书面报告所在地设
区的市级负责药品监督管理的部门。可能影响质量安全的,药品监督管理部门可以根据需要组织核查。

A.3个月

B.半年

C.1年

D.3年

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第10题

根据《广告法》的规定,广播电台、电视台、报刊音像出版单位发布违法广告,或者以新闻报道形式变相发布广告,或者以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告,市场监督管理部门依照本法给予处罚的,应当通报哪个部门?()

A.新闻出版广电部门以及其他有关部门

B.发展与改革委员会

C.市场监督管理总局

D.商务部

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第11题

负责药品经营企业的GSP认证的机构是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地工商管理行政机构

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