第1题
根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行()。
A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范认证检查
C.药品生产质量管理规范认证
D.飞行检查
第2题
A.三日内
B.五日内
C.十日内
D.十五日内
第3题
A.降级或者撤职处分
B.开除处分
C.引咎辞职
D.行政拘留
第4题
第6题
根据《疫苗管理法》规定,药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中未履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处,尚不属于情节严重的,直接负责的主管人员和其他直接责任人员处理得当的是()。
A.依法给予降级或者撤职处分
B.情节严重的,依法给予开除处分
C.造成严重后果的,其主要负责人应当引咎辞职
D.给予罚款
第7题
A.特别重大突发公共卫生事件
B.突发公共卫生事件
C.其他严重威胁公众健康的紧急事件
D.其他威胁公众健康的事件
第8题
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
第9题
A.3个月
B.半年
C.1年
D.3年
第10题
A.新闻出版广电部门以及其他有关部门
B.发展与改革委员会
C.市场监督管理总局
D.商务部