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[判断题]
当实验者告知本线位产品清洁度不良需要返工时，返修后的产品不需要进行二次送检（）
答案
是
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第5题
A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的，应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时，需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后，对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
第7题
A.TC
B.冷试
C.热试
D.产品考核
第8题
A.2个工作日
B.1个工作日
C.3个工作日
第11题
A.开始生产前没有书面的返工流程不返工
B.没有在生产区域内执行返工不操作
C.返工前需要有生产组长、工程师、品管检验员三方确认后才能正式返工
D.在返工时需要对返工产品轻拿轻放，物料摆放整齐，保证返工后其他物料不能有损坏
