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[多选题]

儿童作为受试者,下列说法正确的是()

A.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,应当征得其本人同意

B.如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或中途决定退出临床试验时,法定代理人愿意继续参加,那么直接以法定代理人的决定为准

C.在临床试验过程中,儿童受试者达到了签署知情同意的条件,只要法定代理人签署知情同意即可

D.儿童作为受试者,应当征得其法定代理人的知情同意并签署知情同意书

答案
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更多“儿童作为受试者,下列说法正确的是()”相关的问题

第1题

下列有关儿童受试者的说法,错误的是()?

A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。

B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。

C.对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。

D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。

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第2题

关于科研伦理审查,()的说法是正确的。

A.科研人员要采用严谨的科学方法,获取有效数据,避免无效研究,诸如违背科学原理,研究手段落后或选择不当,不能招募到足够数量的受试者等均属于无效研究

B.受试者为儿童、精神病患者,一定要取得本人的同意,才能展开实验

C.研究者要向受试者提供关于人体试验的真实、足够、完整信息,而且要使受试者对这些信息有着正确的理解,并可以根据这些信息作出理性判断

D.科研工作者在设计研究方案时,要充分考虑到让风险最小化。对于那些可能会对研究对象造成严重损害的试验要慎重开展

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第3题

关于婴幼儿及儿童受试者,签署书面知情同意,下列描述错误的是()

A.婴幼儿及儿童,均属于无行为能力、限制行为能力的受试者

B.婴幼儿及儿童,项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意

C.婴幼儿及儿童由其监护人签署知情同意即可,无需婴幼儿及儿童本人签名

D.婴幼儿由其监护人签订知情同意即可

E.如年龄≥8周岁的儿童受试者,受试者本人及其监护人均需签名

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第4题

下列关于儿童感知集合概念的发展特点说法正确的是()。

A.2岁~3岁左右儿童已产生了对集合的笼统知觉

B.3岁~4岁儿童已对集合中元素的感知也逐渐精确

C.4岁~5岁儿童已能通过计数比较两个集合元素的多少

D.3岁以前的儿童对集合能作为一个结构完整的统一体来感知

E.4岁~5岁幼儿对包含关系的理解已经完善

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第5题

有关知情同意,下列哪些说法是正确的()

A.知情同意的受试者一般情况下应该签署知情同意书

B.受试者在欺骗、胁迫、劝诱下的同意不符合知情同意原则

C.执行知情同意,是保护了受试者,但不保护研究人员

D.知情是同意或拒绝的前提,同意是知情的结果

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第6题

关于现代教育理论中的评价,下列说法正确的是()。
A、在现代教育理论中,评价被看成是教育过程中的一个重要环节

B、它包括运用科学的方法和技术,搜集有关儿童学习行为及其成就的资料,再根据教育目标,就儿童学习行为表现的情形,予以分析、研究和评断的一系列工作

C、评价是整个学前儿童数学教育过程的终点,表示教育活动的结束

D、评价的主要目的,在于分析教师的教学得失及诊断儿童的学习困难,作为实施补救教学和个别辅导的依据

E、评价和测查、测验虽有联系,但并不相同

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第7题

签署知情同意书,下列说法正确的是()

A.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或继续临床试验

B.签署知情同意书之前,研究者或指定研究人员应当给予受试者或者其法定代理人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况

C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息

D.当法定代理人代表受试者知情同意时,无须再告知受试者临床试验的相关信息,无须受试者亲自签署知情同意书和注明日期

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第8题

关于弱势群体作为受试者的下列提法中,错误的是()。

A.为了获得该群体特有的或独特的疾病或其他健康问题的改良诊断、预防或治疗,而正常人群不能替代

B.其风险最小而又能为他们的健康和疾病带来利益

C.研究开始前有家属或监护人的知情同意,受试者能表示者也要征求意见

D.大月份的孕妇在任何条件下都不能作为受试者

E.在研究中要有保护他们的措施

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第9题

下列关于1型糖尿病的说法哪项不正确?()

A.发病年龄较早

B.对胰岛素较敏感

C.胰岛素释放高峰延迟

D.在儿童及青少年常以酮症酸中毒作为就诊的首发表现

E.与病毒感染和自身免疫缺陷有关

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第10题

申办者应当把下列哪些作为临床试验的基本考虑()

A.保护受试者权益和安全

B.试验费用

C.试验进度

D.试验结果真实、可靠

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第11题

下列哪类药物的I期临床试验可以选择健康受试者作为试验对象()

A.抗肿瘤化疗药物

B.治疗烧伤的药物

C.抗高血压的药物

D.治疗精神分裂症的药物

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