题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
企业应当建立并执行追溯管理制度,对()制定明确的批号管理规则,与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联,保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。
A、原料
B、内包材
C、半成品
D、成品
E、以上均不是
答案
暂无答案
A、原料
B、内包材
C、半成品
D、成品
E、以上均不是
第1题
A.分级管理制度
B.现场监督方法
C.预警系统
D.报告制度
第3题
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当建立并实施(),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
A.药品警戒制度
B.基本药物制度
C.药品储备制度
D.药品追溯制度
第4题
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
第6题
A.分级管理制度
B.现场监督方法
C.预警系统
D.报告制度
第7题
A.积极推行GSP在企业的施行
B.负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行
C.做好人员工作职责及班次的组织安排
D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案
第10题
A.年度检查
B.监督检查
C.管理审查
D.定期检查