下列机构中应当建立并实施药品追溯制度的有哪些?()
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
E.药品研制机构
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
E.药品研制机构
第1题
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
第2题
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当建立并实施(),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
A.药品警戒制度
B.基本药物制度
C.药品储备制度
D.药品追溯制度
第4题
B、采购药品时,应通过追溯系统向上游企业索取相关追溯信息,在药品验收时进行核对,并将核对信息通过追溯系统反馈上游企业
C、销售药品时,应通过追溯系统向下游企业或有关机构提供追溯信息
D、以上均是
第5题
A.责令限期改正,给予警告
B.逾期不改正的,处五万元以上十万元以下的罚款
C.逾期不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款
D.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款
第7题
A.职责分工、权限范围和审批程序应当明确,机构设置和人员配备应当科学合理
B.现金、银行存款的管理应当符合法律要求,银行账户的开立、审批、核对、清理应当严格有效,现金盘点和银行对账单的核对应当按规定严格执行
C.资金记录不准确、不完整,可能造成账实不符或导致财务报表信息失真
D.与货币资金有关的票据的购买、保管、使用、销毁等应当有完整的记录,银行预留印鉴和有关印章的管理应当严格有效
第8题
A.信息报告和披露制度
B.服务公开和报告公开制度
C.信息定时公开制度
D.信息公开管理制度
第9题
A.药品追溯制度
B.药品信息制度
C.药品电子监管制度
D.药品信息化监管制度
第10题
A.隔离存放
B.就地销毁
C.设置警示标志
D.更换包装