题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
达伯舒所有与研究药物相关的不良事件包含的系统(SOC/PT分类)有()。
A.SOC全身性疾病及给药部位各种反应
B.SOC各类检查
C.SOC皮肤及皮下组织类疾病
D.SOC内分泌系统疾病
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（请给出正确答案）
A.SOC全身性疾病及给药部位各种反应
B.SOC各类检查
C.SOC皮肤及皮下组织类疾病
D.SOC内分泌系统疾病
答案
更多“达伯舒所有与研究药物相关的不良事件包含的系统(SOC/PT分类)有()。”相关的问题
第2题
A.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
B.发现、评估、理解和防止不良事件或者任何药物相关问题的科学和活动
C.指与不良事件的检出、评估和推测有关的所有科学活动和数据采集活动
D.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
第3题
A.严格按 7R 原则用药，即正确的患者、正确的药物、正确的剂量、正确的给药途径、正确的药物信息、正确的文档记录、正确的用药时间
B.所有与高危药品相关的操作过程实行标准化
C.提高与高危药品相关技术人员的专业能力
D.完善与保障有效的监测和检测手段
E.提高民众用药安全意识，倡导健康安全文化
第5题
第6题
A.护士根据药物治疗监测要求,注意观察患者临床症状和病情变化,作好记录并及时报告医师,医师应立即处理并持续监测，在病历中记录
B.鼓励疑似则报，所有药物不良反应应在24小时内上报
C.药师在接到临床报告后,应及时了解情况,详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》
D.药剂科定期做好汇总分析,制定相关改善措施，定期在不良事件例会和药事管理与药物治疗委员会会议上报告
第7题
A.未获得或未签署知情同意书
B.未按照相关指南和法律法规要求向伦理委员会报告严重不良事件
C.使用禁用药品
D.受试者未归还试验药物
E.入选不完全符合入选、不符合排除标准的受试者
第8题
A.临床试验
B.非临床试验
C.不良事件
D.严重不良事件
E.知情同意
第9题
A.由于AE导致治疗延迟>28天的任何患者都可以满足研究治疗中止的标准之一
B.对于包括癫痫发作在内的≥3级治疗相关AE的患者，应保持研究药物，直至毒性严重程度降至1级或恢复至基线
C.如果研究中止标准未得到满足，则允许内部剂量中断和/或减少
D.最多允许2剂量水平降低
第11题
A.如果研究中止标准未得到满足，则允许内部剂量中断和/或减少
B.对于经历任何等级研究的治疗相关骨折的患者，应永久停用药物
C.对于经历1-2级治疗相关AE的患者：根据研究者的判断，可以建立短暂的治疗中断，直到毒性的严重程度降至1级或恢复到基线
D.如果在3级或更高级别复发毒性，则应将阿帕他胺的剂量降低至下一个较低剂量水平
