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[单选题]

我国药物警戒的定义()。

A.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

B.发现、评估、理解和防止不良事件或者任何药物相关问题的科学和活动

C.指与不良事件的检出、评估和推测有关的所有科学活动和数据采集活动

D.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

答案

A、对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

更多“我国药物警戒的定义()。”相关的问题

第1题

“药物不良事件”所指范围包括

A.用药差错

B.治疗失败

C.药物警戒

D.某些已知的药品不良反应发生

E.某些已知药品不良反应发生率的上升

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第2题

药物警戒和药品不良反应共同关注()

A.药品与食物不良相互作用

B.药物误用、滥用

C.超适应症用药

D.合格药品的不良反应

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第3题

我国《药物警戒质量管理规范》的实时主体()

A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人

B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构

C.药品上市许可持有人和经营企业

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第4题

国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行发现、识别、评价和控制。()
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第5题

关于医药代表在企业药物警戒体系发挥的作用,以下哪一项不正确D医药代表负责推广药品,在药物警戒中不发挥作用()。

A.医药代表及时报告药品不良反应和其他案例,帮助增进对药品安全性的认识

B.医药代表能帮助合理用药,帮助降低药品风险

C.医药代表帮助实施药品风险最小化行动

D.医药代表负责推广药品,在药物警戒中不发挥作用

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第6题

药物警戒活动是指对()及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。

A.药品质量

B.药品不良反应

C.药品上市

D.以上都不是

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第7题

药物警戒的意义不包括()。

A.加强用药及所有医疗干预措施的安全性,优化患者的医疗质量

B.改进用药安全,促进公众健康

C.药品使用的利弊、药品的有效性和风险性进行评价,促进合理用药

D.促进对药物安全的理解、宣传教育和临床培训,推动与公众的有效交流

E.制定和执行药品保管制度

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第8题

()是药物警戒的责任主体。

A.持有人

B.医疗机构

C.药品经营企业

D.药品零食企业

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第9题

医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、药物临床试验机构等应遵守《药物警戒质量管理规范》开展药物警戒活动。()
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第10题

GVP的中文全称是()。

A.药物警戒质量管理规范

B.药品安全质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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