题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
发生与药品质量有关的重大安全事件,（)应当立即采取控制措施，并立即向有关部门报告。
A.药品上市许可持有人
B.药品经营企业
C.药品生产企业负责人
D.药品研发机构
答案
A、药品上市许可持有人
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题目内容
（请给出正确答案）
A.药品上市许可持有人
B.药品经营企业
C.药品生产企业负责人
D.药品研发机构
答案
A、药品上市许可持有人
更多“发生与药品质量有关的重大安全事件,（)应当立即采取控制措施，并立即向有关部门报告。”相关的问题
第2题
药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责，履行的职责有（）。
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理，监督质量管理规范执行，确保适当的生产过程控制和质量控制，保证药品符合国家药品标准和药品注册标准
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.监督质量管理体系正常运行，保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性
D.按照变更技术要求，履行变更管理责任
E.发生与药品质量有关的重大安全事件，应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制
第3题
A.准确收集与事件有关的资料（包括记录、标本、化验结果），不得擅自涂改、销毁
B.妥善保管相关物品、药品、器械
C.积极采取挽救或抢救措施
D.及时评估事件发生后的影响
E.报告科护士长、护理部主任
第4题
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
第5题
A.生产活动基本符合法律法规，暂不需要整改
B.药品生产中有存在安全隐患的可能性，但尚未发现相关证据
C.有证据证明可能存在安全隐患
D.已发生重大安全事件
第6题
A.1000
B.800
C.500
D.300
第7题
A．发生不良事件，立即报告主管医生，积极采取补救措施，将患者的危害降到最小
B．通知管床医生、护士长
C．密切观察病情，安抚患者及家属
D．与发生护理不良事件的各种有关记录、检验报告、药品、血液、器械等应妥
E．善保管，不得擅自涂改、销毁，必要时封存，以备鉴定
第8题
A．国土资源管理部门
B．国有资产管理部门
C．人力资源和社会保障部门
D．质量监督检验检疫部门
第9题
某新建拦河闸工程，设计流量4500.0m3/s，校核流量5500.0 m3/s。共30孔，每孔净宽10.0m，闸室为两孔－联整底板开敞式结构。本工程施工采用－次性拦断河床围堰导流，围堰为均质土围堰，围堰断面和地基情况如下图所示。工程在施工过程中发生如下事件：
事件1：汛期雨水较多，河道水位不断上涨，上游围堰背水侧突然发生管涌，施工单位采用砂石反滤土袋围井进行抢护，根据地基情况反滤料选用大石子、小石子和粗砂。
事件2：某工人操作长臂起重机吊装闸门时，由于操作不当，起吊的闸门与上部排架发生碰撞，排架倒塌，造成3人死亡、1人重伤，事故发生后，项目经理立即向项目法人做了报告。在事故调查中发现，长臂起重机操作工人没有相应的资格证书。
问题
1.根据《水闸设计规范》SL 265—2001，说明拦河闸工程等别、工程规模及次要建筑物级别。
2.根据事件1的背景资料，指出图中①、②、③所代表的材料名称。
3.根据《水利工程建设重大质量与安全事故应急预案》，说明水利工程建设质量与安全事故分为哪几级；事件2的质量与安全事故属于哪－级？
4.根据《水利工程建设安全生产管理规定》，发生事件2的安全事故后还应向哪些部门或机构报告？哪些人员应取得特种设备操作资格证书？
第10题
A.已完工程量应达到全部建安工程量的20%以上
B.已完工程量应达到全部建安工程量的30%以上
C.工程未发生重大质量、安全事故
D.工程未发生严重违法乱纪事件和重大质量、安全事故
E.符合水利系统文明建设工地考核标准的要求
