题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
在向伦理委员会申请项目伦理审查时，首先要交的报告称为：
A.初始审查申请报告
B.结题报告
C.修正案申请报告
D.SAE报告
答案
A、初始审查申请报告
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（请给出正确答案）
A.初始审查申请报告
B.结题报告
C.修正案申请报告
D.SAE报告
答案
A、初始审查申请报告
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第1题
关于伦理审查的一些提法中，正确的是()。
A.对预期损害或不适的发生概率程度不超过受试者日常生活或者常规治疗可能发生的概率和程度的项目，可以免审
B.境外机构或个人在中国境内进行涉及人的生物医学研究时，在境外已通过伦理审查的，也可免审
C.多中心的研究项目，如果总负责人单位已经伦理审查通过，参与项目的其他单位可以不再进行任何审查
D.伦理委员会成员参与的研究项目，如果进行伦理审查，那么参与项目的伦理委员会成员可以参会，但不能发言
E.弱势群体人员参与人体实验是有条件的，而且研究开始前有家属或监护人的知情同意及研究中有保护他们的措施
第3题
A.实施前，研究者应当获得伦理委员会的口头同意
B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.实施前，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
D.临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第4题
伦理审查意见的文件应包括哪些内容？（)
A..伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单
B.说明要求修改的内容，或者否定的理由。审查同意的文件
C.伦理委员会的联系人和联系方式
D.其他三项均是
第5题
伦理审查的独立性体现在：（)。
A.不需接受政府的监督
B.独立于研究者、项目资助者和其他任何不当影响之外
C.应由政府的伦理专家委员会进行审查
D.伦理委员会不能审查本机构承担或实施的研究项目
第6题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是（)。
A.获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验
B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D.试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第8题
有关伦理委员会会议审查的描述错误的是（)。
A.主任委员应该有效把握会议进程，避免讨论不充分或者拖沓
B.委员讨论环节，主要研究者、利益冲突相关人员和独立顾问需要离场
C.伦理审查会议进行期间，中途离场未参加本项目讨论的委员不得对本项目进行投票
D.主要研究者汇报之后，由主审委员和主要研究者进行问答和互相交换意见
E.所有委员的意见都必须在会议上指出并进行充分讨论，没有被讨论到的意见不得作为审查意见给到研究者
第10题
A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会监督
E.只要遵守国内国际准则就无需提交伦理委员会审查
