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题目内容
（请给出正确答案）
A.实施前，研究者应当获得伦理委员会的口头同意
B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.实施前，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
D.临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
答案
A、实施前，研究者应当获得伦理委员会的口头同意
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第1题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是（)。
A.获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验
B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D.试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第2题
有关伦理委员会会议审查的描述错误的是（)。
A.主任委员应该有效把握会议进程，避免讨论不充分或者拖沓
B.委员讨论环节，主要研究者、利益冲突相关人员和独立顾问需要离场
C.伦理审查会议进行期间，中途离场未参加本项目讨论的委员不得对本项目进行投票
D.主要研究者汇报之后，由主审委员和主要研究者进行问答和互相交换意见
E.所有委员的意见都必须在会议上指出并进行充分讨论，没有被讨论到的意见不得作为审查意见给到研究者
第3题
A.因为研究行为涉及到把受试者当成工具
B.因为研究者可能伤害到受试者
C.因为涉及少数人和多数人之间可能的冲突
D.因为法律有规定需要伦理委员会介入
E.因为涉及当代和后代之间的健康权益
第4题
A.不需要审查研究方案的科学性
B.重点关注研究的伦理合理性
C.研究方案有学术委员会审查，伦理委员会审查属于超出职责范围
D.伦理委员会应该审查研究的科学性与伦理合理性
E.研究者发起的研究不需要审查
第5题
A.保护受试者的权益，并确保试验的科学性和可靠性
B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
C.确保伦理委员会组成和运作无偏见
D.工作应相对独立，不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应有其工作程序，所有会议及其决议应有记录
第6题
A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立
B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立
C.涉及伦理审查及其支持系统
D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分
E.需要在主管部门设立的管理平台上备案
第8题
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
