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题目内容
（请给出正确答案）
A.责令限期改正，给予警告
B.逾期不改正的，处五万元以上十万元以下的罚款
C.逾期不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款
D.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款
答案
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第1题
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（),按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。
A.药品警戒制度
B.基本药物制度
C.药品储备制度
D.药品追溯制度
第3题
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
第6题
A.生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械
B.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
C.医疗器械注册人、备案人未按照规定建立并执行产品追溯制度
D.临床试验申办者开展临床试验未经备案的
第7题
B、采购药品时，应通过追溯系统向上游企业索取相关追溯信息，在药品验收时进行核对，并将核对信息通过追溯系统反馈上游企业
C、销售药品时，应通过追溯系统向下游企业或有关机构提供追溯信息
D、以上均是
第8题
A.企业名称、住所(经营场所)、法定代表人未按规定办理登记事项变更
B.未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案
C.未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告
第9题
B.负责本部门/条线内控的具体实施和日常管理，督导下级行对口部门履行内控管理职责
C.负责对本部门/条线职责内的各项业务经营状况进行检查，及时发现内控存在的问题，组织落实整改，并按照违规行为处理相关规定建议或实施问责
D.建立并执行本部门/条线内控机制，制定/修订并评估本部门/条线的具体制度、业务流程和相关业务政策，将风控要求“嵌入”到产品研发、业务政策、流程设计、系统开发、授权审批等具体业务环节中；根据法律、法规、监管规定及本身业务变化，不断完善内控措施，确保与全行内控管理政策的一致性
第10题
A.按照国家医疗质量管理的有关要求，制订本机构医疗质量管理制度并组织实施
B.组织开展本机构医疗质量监测、预警、分析、考核、评估以及反馈工作，定期发布本机构质量管理信息
C.制订本机构医疗质量持续改进计划、实施方案并组织实施
D.制订本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用管理相关工作制度并组织实施
E.建立本机构医务人员医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范的培训制度，制订培训计划并监督实施
F.落实省级以上卫生计生行政部门规定的其他内容
