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[主观题]
如发现涉及试验药物的重要新资料时，须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意吗？
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更多“如发现涉及试验药物的重要新资料时，须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意吗？”相关的问题
第1题
A.原则上客户提交开户资料时应同时预留印鉴
B.预留印鉴中被授权签字人如不是存款人的法定代表人或单位负责人，应出具存款人的授权书
C.单位客户申请变更印鉴，应由法定代表人或单位负责人直接办理，也可由其授权人办理
D.印鉴变更涉及单位客户名称变更的，企业单位应具董事会决议不需提交新的营业执照。
第2题
A.手术范围大，手术时间超过3小时，手术中出血量超过1500毫升，污染机会增多者
B.手术涉及重要脏器或大血管，一旦发生感染将造成严重后果者
C.异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等
D.以上所有情况
第3题
A.手术范围大、时间长、污染机会增加的手术
B.手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅、心脏、内眼等手术
C.器官移植手术，如心、肺、肝、肾等移植手术
D.植入物手术，如心脏瓣膜、人工晶体、人工关节、人工血管、永久性心脏起搏器、血管腔内支架等
E.患者为易感人群，如高龄、糖尿病、免疫力低下者等
第5题
A.手术范围大、手术时间长、污染机会增加
B.手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等
C.异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等
D.有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)、营养不良等患者
第6题
A．手术范围大、手术时间长、污染机会增加
B．手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术
C．异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等
D．有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下、营养不良等患者
第7题
A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品
B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者，或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁
C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品，可自行销毁
D.试验用药品的留存样品保存期限，在试验用药品贮存时限内，应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限，如两者不一致时，可按照其中较短的时限保存
