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[单选题]

疫苗上市许可持有人建立()制度,每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。

A.疫苗质量回顾分析和风险报告

B.疫苗经营回顾分析和异常报告

C.疫苗生产回顾分析和风险报告

D.疫苗质量回顾分析和异常报告

答案

A、疫苗质量回顾分析和风险报告

更多“疫苗上市许可持有人建立()制度,每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。”相关的问题

第1题

疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,每月将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。()
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第2题

疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度,按照规定在其网站上及时公开()。

A.疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况

B.批签发和召回情况

C.接受检查和处罚情况

D.投保疫苗责任强制保险情况

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第3题

疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度,按照规定在其网站上及时公开疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况、批签发情况、召回情况、接受检查和处罚情况以及投保疫苗责任强制保险情况等信息。()
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第4题

《药物管理法》规定建立()制度,持有人每年将药物生产销售、上市后研究、风险管理等状况按照规定向药物监督部门报告。

A.年度回顾

B.年度评估

C.年度报告

D.药物上市允许持有人

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第5题

疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求()
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第6题

建立药品上市许可持有人制度的作用不包括()。

A.落实药品全生命周期的主体责任

B.激发市场活力

C.鼓励创新

D.优化资源配置

E.减少中间商环节

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第7题

下列机构中应当建立并实施药品追溯制度的有哪些?()

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

E.药品研制机构

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第8题

药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当建立并实施(),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

A.药品警戒制度

B.基本药物制度

C.药品储备制度

D.药品追溯制度

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第9题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施() 制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

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第10题

疫苗上市许可持有人处理疑似预防接种异常反应得当的是()。

A.应当设立专门机构,配备专职人员

B.主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应,及时采取风险控制措施

C.将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告

D.将质量分析报告提交省级药品监督管理部门

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