题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
疫苗上市许可持有人建立()制度,每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。
A.疫苗质量回顾分析和风险报告
B.疫苗经营回顾分析和异常报告
C.疫苗生产回顾分析和风险报告
D.疫苗质量回顾分析和异常报告
答案
A、疫苗质量回顾分析和风险报告
A.疫苗质量回顾分析和风险报告
B.疫苗经营回顾分析和异常报告
C.疫苗生产回顾分析和风险报告
D.疫苗质量回顾分析和异常报告
A、疫苗质量回顾分析和风险报告
第2题
A.疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况
B.批签发和召回情况
C.接受检查和处罚情况
D.投保疫苗责任强制保险情况
第3题
第8题
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当建立并实施(),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
A.药品警戒制度
B.基本药物制度
C.药品储备制度
D.药品追溯制度
第10题
疫苗上市许可持有人处理疑似预防接种异常反应得当的是()。
A.应当设立专门机构,配备专职人员
B.主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应,及时采取风险控制措施
C.将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告
D.将质量分析报告提交省级药品监督管理部门