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题目内容
（请给出正确答案）
A.受试者或其法定代理人签字、研究者签字
B.无行为能力的受试者经伦理委员会同意，蜞法淀代理人签字
C.儿童受试者要有法定监护人签字。儿童能做决定时要征其同意
D.紧急情况下，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，须经伦理委员会同意
E.如发现涉及试验药物的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意
答案
更多“经充分和详细解释试验的情况后如何获得知情同意书()。”相关的问题
第2题
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
第3题
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或监护人口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
第4题
A.各种治疗手段要获得患者和家属的知情同意
B.在医疗过程中要保守患者的隐私
C.在医疗过程中要尊重患者和家属的自主权
D.各种用药目的要详细向患者和家属解释
E.在医疗过程中要为患者保守秘密
第5题
A.应向受试者说明有关临床试验的详细情况，并获得知情同意书
B.CRF的任何信息均有原始资料支持
C.任何改动，均有日期、签名和解释
D.提供试验用药
E.严格按照试验方案执行临床试验
第7题
A.根据国民经济和社会发展长远规划，结合行业和地区发展规划要求，提出项目建议书
B.在勘察、试验、调查研究及详细技术经济论证的基础上编制可行性研究报告
C.根据项目的咨询评估情况，对建设项目进行决策
D.初步设计经批准后，正式投产，交付使用
E.根据项目评估报告编制设计文件
第8题
A.根据国民经济和社会发展长远规划，结合行业和地区发展规划要求，提出项目建议书
B.在勘察、试验、调查研究及详细技术经济论证的基础上编制可行性研究报告
C.根据项目的咨询评估情况，对建设项目进行决策
D.初步设计经批准后，正式投产，交付使用
E.根据项目评估报告编制设计文件
第9题
A.签署知情同意书之前，研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况，并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题
B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
C.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
D.受试者的身份信息不能公开使用，但如果是进行临床试验结果发布则可以使用
E.受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料
第10题
B、预防接种异常反应
C、医疗事故
D、突发公共卫生事件
E、群体性心因性反应
首诊医师及时处置并报告医院有关部门所遵循的伦理要求是A、信息公开
B、耐心倾听
C、保守医密
D、恪尽职责
E、知情同意
第11题
对于基本建设程序的主要内容说法不正确的是()。
A．根据国民经济和社会发展长远规划,结合行业和地区发展规划要求,提出项目建议书
B．在勘察、试验、调查研究及详细技术经济论证的基础上编制可行性研究报告
C．根据项目的咨询评估情况,对建设项目进行决策
D．初步设计经批准后,正式投产,交付使用
