题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
医疗器械临床试验机构伦理委员会应当至少由()名委员组成。
A.3
B.4
C.5
D.6
答案
C、5
A.3
B.4
C.5
D.6
C、5
第1题
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.C类
第2题
A.研究者手册
B.临床试验方案
C.知情同意书
D.病例报告表
第3题
A.伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年
B.申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年
C.临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年
第5题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、( )和可能产生的( )等详细情况,并经其( )。进行临床试验的,不得向受试者收取( )。
A.用途
B.风险
C.书面同意
D.试验费用
第6题
A.2
B.3
C.4
D.5