有关SAE报告信息填写错误的是()
A.SAE名称、类型
B.以上全都不是
C.SAE治疗处理
D.受试者的姓名、性别、出生日期
E.对试验药采取的措施、相关性
A.SAE名称、类型
B.以上全都不是
C.SAE治疗处理
D.受试者的姓名、性别、出生日期
E.对试验药采取的措施、相关性
第1题
A.企业持新版营业执照办理业务的,金融机构应当按照规定核对其新版营业执照,留存新版营业执照影印件或复印件
B.核对新版营业执照时,可通过当地工商行政管理部门,或登录全国或地区企业信用信息公示系统查询以及实地查访等方式核实证照的真实性
C.金融机构报送大额和可疑交易报告,如需填写统一社会信用代码,报告要素“客户身份证件/证件文件种类”可选择“其他”,注明证照类型,填写相应的证照号码
D.业务存续期间,企业有效身份证件变更为新版营业执照的,金融机构应当采取措施建立以营业执照为基础的新旧号码的映射关系,确保新旧证照信息的关联性和客户交易信息的完整性
第3题
A、自然灾害造成重大农业损失时,灾情报告中应具体说明受灾作物种类、受灾程度、农业设施受损情况等
B、通过报灾系统上报灾情时,无论灾情轻重,都需要提交灾情报告,初报时可简要上报相关情况,续报时应补充说明具体情况
C、灾情报告编写时,要重点体现灾情指标,灾情背景、救灾工作等内容可以概括或不体现
D、填写《因灾死亡失踪人口一览表》时,死亡时间、死亡原因、死亡地点、灾种等关键信息需填写准确
第4题
A.妊娠是否属于SAE需要依据方案而定
B.只要受试者住院就需要上报SAE
C.研究者需要在病历中将SAE的发生经过、诊疗情况等进行完整记录
D.CRC可以书写严重不良事件报告表
第5题
A.受试者12月1日因腹痛在外院住院,研究者获知后上报了SAE首次报告,12月10日受试者告知腹痛消失,当日出院,但住院病历需要一个月后才能复印
B.受试者因肺炎延长住院时间,已上报SAE首次报告,因医院床位紧张,研究者评估受试者可出院服用口服药物继续治疗,于是安排了受试者出院,出院时仍有轻微咳嗽、咳痰症状
C.受试者因车祸住院,告知左小腿骨折,研究者SAE首次报告诊断名称为左小腿骨折,今日受试者拿到诊断证明拍照发给CRC,诊断名称为“左小腿粉碎性骨折”,此时受试者仍在住院
D.上报的SAE首次报告,PV部门邮件告知SAE的发生时间应为症状开始时间,但首次报告里的SAE发生时间为AE符合SAE标准的时间,需修改,此时SAE还没有结局
第7题
A.非预期的与试验干预相关的SAE就是SUSAR
B.预期的与试验干预相关的SA
C.伦理初始审查已经确认该风险是可以接受的
D.与试验干预无关的SA
E.伦理委员会不必关注
F.F.其他三项均是
第9题
下述关于剧毒化学品买卖的叙述,错误的是()。
A.销售时记录购买单位和购买人员的有关信息,记录应当至少保存1年
B.销售者每天核对剧毒化学品的销售情况,发现被盗、丢失、误售等情况时,必须立即向当地公安部门报告
C.单位临时需要购买剧毒化学品的,应当凭本单位出具的证明(注明品名、数量、用途)向设区的县级人民政府公安部门申请领取准购证,凭准购证购买
D.个人要购买农药、灭鼠药、灭虫药以外的剧毒化学品,必须向公安部门申请