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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

我国监督管理药品质量的法定技术标准是（）

A.生产标准

B.新药试行标准

C.中国药典

D.企业标准

答案

C、中国药典

发布时间：2023-01-28

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第1题

药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（）

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第2题

制定药品不良反应报告和监测技术标准和规范的部门是A、国家食品药品监督管理总局B、省级食品药品监

制定药品不良反应报告和监测技术标准和规范的部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级食品药品监督管理局

C、国家药品不良反应监测中心

D、省级药品不良反应监测中心

E、国家卫生和计划生育委员会

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第3题

“依据《大庆油田有限责任公司特种设备安全管理办法》（庆油发〔2020〕64号），油田公司质量安全环保部是油田公司特种设备安全监督的归口管理部门，履行以下主要职责：贯彻执行国家有关特种设备安全监督管理的（）和集团公司、股份公司有关规定。

A.法律法规

B.部门规章

C.安全技术规范

D.安全技术标准”

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第4题

以下不属于我国商检机构的基本任务是（)。

A.实施法定检验

B.实施监督管理

C.办理公证鉴定业务

D.进行对外索赔

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第5题

年度电能质量技术监督工作计划主要内容应包括以下几方面（）

A.电能质量监督技术标准、监督管理标准修订计划

B.电压抽测、谐波普测计划

C.电能质量监测仪表送检计划

D.电能质量技术监督工作会议计划

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第6题

药品监督管理部门对药品质量的抽查检验，可以和企业收取相应的费用（）

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第7题

医疗器械监督管理的执法主体是（）。

A.药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.质量技术监督部门

D.宣传部门

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第8题

下列因素中，归属于影响药品质量人为因素的是（）

A.包装材料

B.空气中的二氧化碳

C.包装车间湿度

D.药品贮存时间

E.药品质量监督管理情况

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第9题

我国的药品监督管理体系是对省以下药品监督管理实行（）管理。

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第10题

《药品管理法》的立法宗旨是（)

A.维护人民身体健康

B.保障人体用药安全

C.加强药品监督管理

D.维护人民用药的合法权益

E.保证药品质量

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第11题

《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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