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题目内容
（请给出正确答案）
A.无民事行为能力或限制民事行为能力人：18周岁以下的公民，不能辨认或完全辨认自己行为的精神患者（包括痴呆症人）。16-18周岁以自己劳力收入为主要生活来源者，视为民事行为能力
B.完全民事行为能力人由于疾病导致无法行使知情选择权时（处于昏迷、休克、麻醉等意识丧失状态），其知情同意权由他的近亲属代行使
C.因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属 ，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书
答案
C、因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属 ，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书
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第1题
A．应当采用通俗易懂的语言和表达方式
B．研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C．受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
D．知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存
第3题
A.加强伦理委员会的审查：包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等
B.在知情同意过程中，需要使用通俗的话语告知，用通俗易懂的语言进行知情，老年受试者的理解力往往不及年轻人，应该避免使用大量的医学术语，可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解
C.受试者为限制民事行为能力的人的，无需取得受试者本人同意，只需获得其监护人的书面知情同意即可
D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
E.加强风险管理，鉴于老年群体的特殊性，试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护
第5题
A.研究者告知受试者研究的各方面情况
B.研究者取得受试者签署的知情同意书
C.研究者向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程
D.研究者向受试者告知一项试验的部分情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程
E.患者知道自己参与研究并签署同意书
第7题
临床试验知情同意书签署中的要求正确的是（）。
A.签署的知情同意书版本为伦理委员会批准的最新版本。
B.有受试者本人的签名，日期可以为医师代写。
C.受试者与医师签字日期可以一致。
D.有研究医师本人的签名、日期、联系电话。
第9题
A.严禁任何人涂改、伪造、隐瞒、护理文书等资料
B.电子病历打印应字迹清晰、页面整洁
C.护理文书内容应当按照规定由注册护士书写并签名
D.对需取得患者书面同意方可进行的护理活动应当由患者本人签署知情同意书
E.书写过程中出现错字句时，应当用同色笔单横线划在错字上，保留原记录清晰可辨
第10题
A.住院患者沟通机制
B.落实节假日主任查房机制
C.绿色安全生命通道
D.实施有创性检查与治疗，必须在实施操作前向患者或家属交待术中、术后可能出现的并发症、医疗意外等情况并签署知情同意书
第11题
A.儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验，当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时，应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中，研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害，这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
