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[多选题]

医疗器械使用单位采购医疗设备时,应当注意的事项包括()

A.从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械

B.索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件

C.从熟悉的供应商采购医疗器械

D.为了节约费用,优先采购性能优良的二手医疗器械

答案

AB

更多“医疗器械使用单位采购医疗设备时,应当注意的事项包括()”相关的问题

第1题

“九不准”中不准违规私自采购使用医药产品。医疗卫生机构应当严格遵守药品采购、验收、保管、供应等各项制度。严禁医疗卫生人员违反规定()等医药产品

A.倒卖

B.使用药品、医疗器械

C.使用医用卫生材料

D.私自采购、销售

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第2题

企业在采购医疗器械时,应当建立采购记录。记录应当列明()、规格(型号)、()、单位、数量、单价、金额、供货者、()等。
企业在采购医疗器械时,应当建立采购记录。记录应当列明()、规格(型号)、()、单位、数量、单价、金额、供货者、()等。

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第3题

医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准,取得()

A.医疗器械经营许可证

B.大型医用设备配置许可证

C.医疗机构执业许可证

D.营业执照

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第4题

以下哪些情形,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,处10万元以上30万元以下罚款,责令暂停相关医疗器械使用活动,直至由原发证部门吊销执业许可证:()

A.对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理

B.医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械

C.医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中

D.医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械

E.医疗器械使用单位违规使用大型医用设备,不能保障医疗质量安全

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第5题

设备管理/采购办采购的消毒产品要符合国家有关规定,比如一次性使用无菌医疗用品购入时索要()等证明文件

A.《医疗器械生产企许可证》

B.《医疗器械产品注册证》及附件

C.《医疗器械经营全许可证》

D.以上都不是

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第6题

《医疗机构管理条例》规定,医疗机构不得使用非卫生技术人员从事的工作为()。

A.医疗后勒服务

B.医疗卫生技术

C.医院安全保卫

D.医院财务审计

E.医疗器械采购

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第7题

关于以下资格条件设置合理的是()

A.办公家具采购项目,预算金额为100万元,投标人营业执照范围必须包含办公家具

B.系统集成采购项目,预算金额为100万元,投标人须提供计算机信息系统集成企业资质证书

C.政府采购工程项目,预算金额为100万元,投标人须提供建筑工程施工总承包一级资质

D.医疗设备采购项目,预算金额为100万元,投标人须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》

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第8题

生产经营单位应当建立()资金使用专项制度。

A.事故隐患排查治理

B.设备更新

C.工艺改进

D.生产采购

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第9题

以下说法正确的是()

A.依照传染病法的规定负有传染病疫情报告职责的人民政府有关部门、疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构及其工作人员,不得隐瞒、谎报、缓报传染病疫情

B.医疗机构应当按照规定对使用的医疗器械进行消毒;对按照规定一次使用的医疗器具,应当在使用后可回收使用

C.医疗机构不需要实行传染病预检、分诊制度;为了避免传染病院内传播,可以拒绝病人进入医院

D.任何单位和个人发现传染病病人或者疑似传染病病人时,为了保护病人隐私,不能向疾病预防控制机构或者医疗机构报告

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第10题

科室临床使用医疗设备不得有以下哪些方面情况()

A.1.使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

B.2.使用无合格文件证明、文件过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

C.3.使用无医院固定资产档案编号的医疗设备的

D.4.使用用医疗设备未经审核批准的

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第11题

医疗器械()应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、产品放行、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定

A.产品检验报告

B.产品技术要求

C.质量管理体系

D.生产质量管理规范

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