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[多选题]

AURA3研究入排标准()

A.GFRm阳性NSCLC患者接受一线EGFR-TKI治疗后出现疾病进展

B.中心实验室确认EGFR T790M突变阳性

C.广泛期的SCLC

D.局部晚期或转移性的NSCLC

答案

ABC

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第1题

临床试验中,不可以授权给研究护士的工作内容是?()

A.试验用药品的贮存管理

B.负责输注试验用药品

C.负责样本采集及处理

D.根据方案入排标准纳入受试者

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第2题

影响研究风险的因素中,不包括哪项()

A.多中心还是单中心设计

B.对照组选择,特别是安慰剂对照

C.合并用药,是否允许合并标准治疗

D.前期资料,动物实验结果与前期试验结果

E.入排标准,是否纳入重症患者

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第3题

知情同意书告知内容,以下哪项说法不正确()

A.使用通俗语言,告知入排标准

B.使用通俗语言,告知替代治疗与风险补偿

C.不需要告知替代治疗与风险,避免患者不愿参加研究

D.使用通俗语言,告知受试者如果参加研究,信息是否保密

E.必须告知自愿参加,可以无原因随时退出

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第4题

以下哪些研究未发表在NEJM杂志上?()

A.AURA研究

B.AURA2研究

C.AURA3研究

D.FLAURA研究/FLAURA研究S最终分析

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第5题

AURA3研究:泰瑞沙安全性良好,各项3级及以上AE发生率均≤1%()
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第6题

在AURA3研究中,含铂双药化疗组患者进展后,有多少比例的患者交叉使用奥希替尼?()

A.60%

B.63%

C.70%

D.73%

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第7题

在AURA3研究中,泰瑞沙治疗EGFR T790M突变阳性脑转移患者其疾病进展或死亡风险对比化疗组,降低了多少百分比?()

A.60%

B.63%

C.68%

D.73%

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第8题

AURA3研究的中位PFS和中位OS是?()

A.11.2个月VS7.9个月;30.5个月VS32.1个月

B.11个月VS5.5个月;26.3个月VS25.5个月

C.10.1个月VS4.4个月;未报道

D.14.7个月VS9.2个月;34.1个月VS26.8个月

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第9题

入排标准的核查()

A.门诊的受试者要核实是否有住院病历,病史、医嘱等要与住院病历一致

B.严格按照入排要求逐条核实

C.排查涉及入排标准的实验室检查项

D.住院病人需核查入组当次住院及上一次住院等病历中的医嘱、病史、病程记录等,核查至少两次住院病历,确保符合入组

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第10题

按照按《安徽省学生和教职员工新冠肺炎风险人群判定标准》,我们需要做什么工作()

A.晨午检

B.入校进门

C.摸排学生健康状况,是否达到返校标准

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第11题

以下操作不正确的是()

A.让新人帮忙准备试剂盒,写快递单

B.跟科室逐步建立信任后,可以让新人找老师签字

C.科室每周预筛至少花1小时,可以让新人学习如何预筛,顺便熟悉项目入排

D.让新人从简单的文件整理开始学习如何整理研究病历

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