某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记述的方剂与传统工艺,酿制一种专治偏头痛的中药制剂根据《中华人民共和国中医药法》,酿制该中药制剂的前提条件就是()。
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应向辖区内省级食品药品监督管理部门明确提出登记注册提出申请,获得制剂批准文号
C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家食品药品监督管理部门许可,赢得药品登记注册批准文号
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应向辖区内省级食品药品监督管理部门明确提出登记注册提出申请,获得制剂批准文号
C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家食品药品监督管理部门许可,赢得药品登记注册批准文号
第8题
我国历史上第一部由政府主持编写的中成药药典是
A.《昔济方》
B.《五十二病方》
C.《太平圣惠方》
D.《太平惠民和剂局方》
第11题
某医院欲新建一办公大楼,该办公大楼由某城建集团承包建造,则施工许可证应由()申领。
A.医院
B.城建集团
C.城建集团分包商
D.医院或城建集团