第3题
B、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查
C、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行注册核查
D、仿制境内已上市药品所用的化学原料药的,可以申请单独审评审批
第4题
A、个体工商户如符合企业登记标准且经营规模符合消防安全重点单位界定标准,应当向当地公安机关消防机构备案。
B、重点工程的施工现场符合消防安全重点单位界定标准的,由施工单位负责申报备案。
C、同一栋建筑物中各自独立的产权单位或者使用单位,符合重点单位界定标准的,由各个单位分别独立申报备案;建筑物本身符合消防安全重点单位界定标准的,该建筑物产权单位也要独立申报备案。
D、符合消防安全重点单位界定标准,不在同一地点有隶属关系的单位,不论是否具备独立法人资格,都要单独向所在地公安机关消防机构申报备案;在同一地点有隶属关系,下属单位如具备法人资格,应当独立申报备案。
第5题
下列关于符合消防安全重点单位界定标准的单位,进行消防安全重点单位申报的说法,不正确的是()。
A.个体工商户如符合企业登记标准且经营规模符合消防安全重点单位界定标准,可免向当地公安机关消防机构备案
B.重点工程的施工现场符合消防安全重点单位界定标准的,由施工单位负责申报备案
C.同一栋建筑物中各自独立的产权单位或者使用单位,符合重点单位界定标准的,由各个单位分别独立申报备案
D.符合消防安全重点单位界定标准,不在同一地点有隶属关系的单位,不论是否具备独立法人资格,都要单独向所在地公安机关消防机构申报备案
第6题
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药(2016年药事管理与法规真题)