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[主观题]

化学药品原料药是否可以单独申报?

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更多“化学药品原料药是否可以单独申报?”相关的问题

第1题

西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,()应当单独开具处方

A.中药饮片

B.化学药品

C.生物制剂

D.中药注射剂

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第2题

菌原料药车间局部百级环境下生产了非无菌原料后,在经过清洗消后符合无菌原料药生产环境的情况下,第二天是否可以在同一区域下生产无菌原料药呢?
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第3题

下列关于药品制剂注册申请审评的说法,正确的是()。
A、药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行关联审评,需补充资料的,按照补充资料程序要求药品制剂申请人或者化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记企业补充资料

B、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查

C、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行注册核查

D、仿制境内已上市药品所用的化学原料药的,可以申请单独审评审批

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第4题

单位申报重点单位时应注意()A、个体工商户如符合企业登记标准且经营规模符合消防安全重点单
单位申报重点单位时应注意()

A、个体工商户如符合企业登记标准且经营规模符合消防安全重点单位界定标准,应当向当地公安机关消防机构备案。

B、重点工程的施工现场符合消防安全重点单位界定标准的,由施工单位负责申报备案。

C、同一栋建筑物中各自独立的产权单位或者使用单位,符合重点单位界定标准的,由各个单位分别独立申报备案;建筑物本身符合消防安全重点单位界定标准的,该建筑物产权单位也要独立申报备案。

D、符合消防安全重点单位界定标准,不在同一地点有隶属关系的单位,不论是否具备独立法人资格,都要单独向所在地公安机关消防机构申报备案;在同一地点有隶属关系,下属单位如具备法人资格,应当独立申报备案。

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第5题

下列关于符合消防安全重点单位界定标准的单位,进行消防安全重点单位申报的说法,不正确的是()。A.

下列关于符合消防安全重点单位界定标准的单位,进行消防安全重点单位申报的说法,不正确的是()。

A.个体工商户如符合企业登记标准且经营规模符合消防安全重点单位界定标准,可免向当地公安机关消防机构备案

B.重点工程的施工现场符合消防安全重点单位界定标准的,由施工单位负责申报备案

C.同一栋建筑物中各自独立的产权单位或者使用单位,符合重点单位界定标准的,由各个单位分别独立申报备案

D.符合消防安全重点单位界定标准,不在同一地点有隶属关系的单位,不论是否具备独立法人资格,都要单独向所在地公安机关消防机构申报备案

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第6题

应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是()

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药(2016年药事管理与法规真题)

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第7题

请问用委托加工的品种是否可以进行GMP认证(再认证)。我们自己的品种还在申报中。
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第8题

用于生产灭菌注射溶液的化学无机原料药,生产车间的条件是否也是300000级,如果不是,请问有相应的规定吗?
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第9题

COLMO洗碗机的离子鲜存功能是否可以单独开启?()

A.不可以

B.可以

C.视使用场景而定

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第10题

无论高压设备是否带电,工作人员()移开或越过遮栏进行工作。

A.不得单独

B.不得

C.经站长同意才可以

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第11题

便利店检测库存是否合理,如果库存过量,可以通过积极销售以及()等方式解决。

A.申请促销

B.申报损耗

C.最小库存

D.周转天数

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