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题目内容
（请给出正确答案）
A.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
B.未按照要求提交定期安全性更新报告的
C.未按照要求开展重点监测的
D.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
E.未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的
答案
未按照要求提交定期安全性更新报告的未按照要求开展重点监测的
更多“出现下列哪些情形的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予注册（）”相关的问题
第1题
A.由执业药师注册管理机构撤销王某的《执业药师职业资格证书》
B.作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统
C.涉事药店按照违反《药品经营质量管理规范》情形进行处罚
D.王某在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业
第2题
A.创新药
B.改良型新药（中药除外）
C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂
D.国家药品监督管理局规定的其他药品
第3题
A.在传染病区使用，或者用于传染病患者、疑似传染病患者以及采取隔离措施的其他患者的输液瓶（袋），应当按照感染性医疗废物处理
B.输液涉及使用细胞毒性药物（如肿瘤化疗药物等）的输液瓶（袋），应当按照药物性医疗废物处理
C.输液涉及使用麻醉类药品、精神类药品、易制毒药品和放射性药品的输液瓶（袋），应当严格按照相关规定处理
D.输液涉及使用细胞毒性药物（如肿瘤化疗药物等）的输液瓶（袋），应当按照化学性医疗废物处理
第4题
A.有效期届满未提出再注册申请的;
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的;
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的;
D.经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的;
E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形。
第5题
按照《注册建造师管理规定》，下列情形中不予注册的情形是（）。
A.申请人年近花甲，已达59岁高龄
B.因执业活动受到刑事处罚，自处罚执行完毕之日起至申请注册之日止正好满三年
C.被吊销注册证书，自处罚决定之日起至申请注册之日止已经满2年
D.申请人申请注册之日止4年前担任项目经理期间，所负责的项目发生过重大质量和安全事故
第6题
按照《注册建造师管理规定》，下列中不予注册的情形是（）。
A.申请人年近花甲，已达59岁高龄
B.因执业活动受到刑事处罚，自处罚执行完毕之日起至申请注册之日已满3年
C.被吊销注册证书，自处罚决定之日起至申请注册之日止已经满2年
D.申请人申请注册之日止4 年前担任项目经理期间，所负责的项目发生过重大质量和安全事故
第7题
A.被责令暂停执业
B.医师定期考核期间
C.被注销、吊销执业证书
D.不按照规定开具处方、使用药品，造成严重后果的
E.因开具处方牟取私利
第8题
A.被责令暂停执业或被注销、吊销执业证书
B.考核不合格离岗培训期间
C.不按照规定开具处方或不按照规定使用药品，造成严重后果
D.因开具处方牟取私利
第10题
A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产、进口和经营
B.国产普通化妆品在上市销售后，向所在地省级药品监督管理部门备案
C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理
D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化，注册人均应当向原注册部申请变更注册
第11题
A.甲某曾于1年前因犯罪被判处管制两年
B.乙某5年前因故意伤害罪被判处拘役6个月
C.丙某今年已经63周岁
D.丁某去年担任项目负责人期间，该项目发生重大安全事故
E.戊某因事故中受伤，被鉴定为限制民事行为能力人
