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试论中药注射剂的质量要求。

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发布时间：2023-01-12

更多“试论中药注射剂的质量要求。”相关的问题

第1题

与西药注射剂相比，不属于中药注射剂特点的是（）。

A.作用迅速、疗效确切，符合急症重症治疗的原则要求

B.有质量控制标准，但制定质量标准较困难、复杂

C.无刺激性

D.对药效试验、安全试验和毒性试验要求较为严格

E.有些中药注射剂常含有杂质，容易发生沉淀

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第2题

卫医政发[2021]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。通知中要求: （)。

A.加强中药注射剂的生产管理，从生产角度保证中药注射剂的质量

B.对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度

C.加强中药注射剂临床使用管理,从药品采购、临床应用、不良反应监测、突发事件应急预案等环节确保安全

D.以上都对

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第3题

中药注射剂中鞣质如果未除尽，将影响到制剂的澄明度，并会对机体产生刺激性引起注射部分的疼痛。除去鞣质，有助于提高制度的稳定性及质量，保证药物临床应用的安全有效。除去鞣质的方法有：①明胶沉淀法；②醇溶液调pH法；③聚酰氨吸附法；④酸性水溶液沉淀法；⑤超滤法以及铅盐沉淀法等。

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第4题

注射剂的质量要求不包括（）。

A.无菌

B.澄明度

C.渗透压

D.色泽

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第5题

属于注射剂的质量要求的是（)

A.pH

B.无菌

C.不溶性微粒

D.无热源

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第6题

滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同（）。

A.无热原

B.可见异物符合要求

C.无菌

D.与泪液等渗

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第7题

说明热原的组成和性质、产生热原的途径及消除热原的方法说明注射剂的质量要求及其检查方法。

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第8题

滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同：A．有一定的pH值B．有一定的渗透压C．无菌D．无热

滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同：

A．有一定的pH值

B．有一定的渗透压

C．无菌

D．无热原

E．澄明度符合要求

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第9题

对注射剂质量要求的叙述中，错误的是（）。

A.供脊髓腔注射的注射液必须等渗

B.溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊和异物

C.输液剂不得添加任何抑菌剂

D.PH值必须调整到7.4

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第10题

中药注射剂当前最关注的问题是（)。

A.合理性

B.安全性

C.有效性

D.经济性

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第11题

使用中药注射剂错误的()。

A.用药前应仔细询问过敏史

B.辨证施药，禁止超功能主治用药

C.加强用药监护

D.中药注射剂可以混合配伍

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