告知一项实验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程()
A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
A、知情同意
A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
A、知情同意
第2题
A.研究者告知受试者研究的各方面情况
B.研究者取得受试者签署的知情同意书
C.研究者向受试者告知一项试验的各方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程
D.研究者向受试者告知一项试验的部分情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程
E.患者知道自己参与研究并签署同意书
第3题
A.应当采用通俗易懂的语言和表达方式
B.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
D.知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存
第5题
A.使用通俗语言,告知入排标准
B.使用通俗语言,告知替代治疗与风险补偿
C.不需要告知替代治疗与风险,避免患者不愿参加研究
D.使用通俗语言,告知受试者如果参加研究,信息是否保密
E.必须告知自愿参加,可以无原因随时退出
第6题
A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌
B.把受试药实验的数据如实告知受试者
C.应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力
D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
E.受试者不应安排到安慰剂对照组
第8题
关于《纽伦堡法典》中关于知情同意的叙述,说法错误的是()。
A.受试者的自愿同意绝对必要
B.接受试验的人有同意的合法权力;应该处于有选择自由的地位
C.接受试验的人有对于试验的项目有充分的知识和理解
D.接受试验的人有知道试验方法及采取的手段的权利
E.受试者没必要知道预料得到的不便和危险,对其健康或可能参与实验的人的影响
第9题
A.试验应该立足于充分的动物实验已经获得的结果
B.试验前获得受试者的自愿同意是绝对必要的
C.试验的危险性不得超过试验目的的人道主义重要性
D.事先确信会发生死亡或残疾的试验一律不得进行