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[单选题]

药品上市许可持有人是指（）

A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

B.全国总代理

C.国内企业

D.国外企业

答案

A、取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

发布时间：2023-01-29

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第1题

药品上市许可持有人是指取得（)的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

A.药品生产许可证

B.药品注册证书

C.药品经营许可证

D.药品批准证明文件

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第2题

药品上市许可持有人是指（）。

A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构

B.生产该药品的企业

C.药品的总经销商

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第3题

药品上市许可持有人是指？（)

A.取得药品注册证书的企业

B.取得药品生产许可的企业

C.取得药品注册证书的药品研发机构

D.取得药品生产许可证的自然人

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第4题

药品上市许可持有人是指取得什么证书或标准的企业或者药品研制机构等（）

A.药品说明书

B.药品注册证书

C.药品质量标准

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第5题

药品上市许可持有人是指（）。

A.取得药品生产证书的企业或者药品研制机构

B.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构

C.取得药品经营证书的企业或者药品研制机构

D.取得GMP证书的企业或者药品研制机构

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第6题

药品上市许可持有人从事药品零售活动的，不需要取得药品经营许可证（）

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第7题

申请人取得药品（）证书后，为药品上市许可持有人

A.生产

B.注册

C.批发

D.零售

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第8题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（)。

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

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第9题

药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括（）

A.在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品

B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品

C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品

D.在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品

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第10题

药品召回是指药品上市许可持有人（实施批件管理的药品）或药品的生产企业（未实施批件管理的中药饮片、配方颗粒等药品）（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品（）

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第11题

药品上市许可持有人就是指药品生产企业。（)

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