不需要在知情同意书上签字的是()。
A.研究者
B.申办者
C.见证人
D.受试者法定代表
A.研究者
B.申办者
C.见证人
D.受试者法定代表
第2题
A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
第4题
A.应当采用通俗易懂的语言和表达方式
B.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
D.知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存
第5题
A.加强伦理委员会的审查:包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等
B.在知情同意过程中,需要使用通俗的话语告知,用通俗易懂的语言进行知情,老年受试者的理解力往往不及年轻人,应该避免使用大量的医学术语,可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解
C.受试者为限制民事行为能力的人的,无需取得受试者本人同意,只需获得其监护人的书面知情同意即可
D.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
E.加强风险管理,鉴于老年群体的特殊性,试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护
第9题
A.各种类型的手术应填写《手术知情同意书》并签字
B.除局部浸润麻醉、表面麻醉以外的其他麻醉应填写《手术知情同意麻醉知情同意书》并签字
C.各种内镜检查、穿刺检查应填写《特殊检查知情同意书》并签字
D.以上都是
第10题
A.受试者或者其监护人口头同意,并录音
B.受试者或者其监护人口头同意后,找人代签
C.受试者或者其监护人找见证人代替受试者参加知情同意过程并签字和日期
D.受试者或者其监护人口头同意,见证人参与整个知情同意过程并签字和日期